ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства
МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ
Состав:
действующие вещества: магний, пиридоксин;
1 таблетка содержит магния цитрата безводного 618,43 мг в пересчете на магний 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль 6000; магния стеарат; тальк сухая смесь «Opadry white», содержащий титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, триацетин (Е 1518).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Комплекс витаминов группы В с минералами.
Код АТС А11Е С.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.
Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.
Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Недостаточность магния может быть:
— первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичной, которая связана с:
-
недостаточным употреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
-
нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
-
чрезмерными потерями магния почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин, коферментных фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика.
Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.
В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминированию до пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.
Это лекарственное средство содержит магний.
Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:
-
повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна;
-
признаки тревожности, проявляются желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний);
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.
Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.
Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжать лечения нецелесообразно.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Особые меры безопасности.
У пациентов с тяжелым дефицитом магния необходимо начинать с его введения внутривенным путем.
Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, а также синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры для предотвращения возникновения гипермагниемии.
Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить.
В случае одновременного дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.
Меры предосторожности при применении
ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, если ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые не рекомендуются.
Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника.
Комбинации, которые следует принимать во внимание.
Пероральные тетрациклины и Магнемакс-Здоровье следует принимать с интервалом не менее 3 часа, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не обнаружила его фетотоксического или эмбриотоксического действия. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Кормления грудью
Каждый из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, по применению максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Таблетки глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.
Для взрослых пациентов: 3–4 таблетки в сутки в 2 или 3 приема во время еды.
Для детей в возрасте старше 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10–30 мг/кг массы тела в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг массы тела в сутки) или 2–4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.
Применение препарата необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернется к норме.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте старше 6 лет.
Передозировка.
Конечно, пероральная передозировка магния не приводит к токсическим реакциям при нормальной функции почек. Однако, интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться такими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирования сенсорной атаксии (нарушение координации).
Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке возможны падения артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции.
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в коробке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.