Тантум Роза 140 мл N5 — Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

100 мл раствора содержат бензидамина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор вагинальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с типичным запахом розы.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противовоспалительные средства для вагинального введения.

Код АТX G02C C03.

Фармакологическое действие

Бензидамин является НПВП с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическим и местное анестезирующее активность.

Фармакокинетика

С помощью Спектрофлуориметр показано, что бензидамин адгезируются на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обуславливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.

Показания

  • вульвовагинит различного происхождения, характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью в наружных половых органах;
  • женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, салициловой кислоты и/или других НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о каких-либо взаимодействие с другими лекарственными средствами общего применения.

Особенности применения

Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае вагинального кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

1-2 вагинальных орошения ежедневно в течение 7 последовательных дней.

Раствор можно применять при комнатной температуре. Для нагрева поместить закрыт флакон под поток горячей воды на несколько минут.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового орошения использовать весь объем флакона 140 мл.

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамина при местном применении.

Побочные реакции

Редко, особенно при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, фотосенсибилизация, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

140 мл во флаконе, оснащенном канюлей с крышечкой для закрытия. По 5 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 — 60100 Анкона (АН), Италия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.