Эргос 50 мг N1 таблетки — Инструкция по применению
международное название: силденафил;
Основные физико-химические свойства
таблетки желтого или желто-коричневого цвета с вкраплениями;
Состав
1 таблетка содержит силденафила цитрата в перерасчете на 100% силденафил 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: ФармабестТМ или таблетоза, магния глюконат, сахарная пудра, кальция стеарат, ароматизатор «лимон», краситель «тартразин».
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые для лечения эректильной дисфункции. Код АТС G04B E03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика ЭРГОС® является препаратом, который предназначен для лечения нарушения эректильной функции у мужчин. Препарат восстанавливает эректильную функцию путем улучшения кровоснабжения полового органа и таким образом способствует развитию естественной ответе при сексуальном возбуждении. Физиологический механизм, обеспечивающий эрекцию полового органа, обусловленный высвобождением в кавернозных телах оксида азота (NO) при сексуальном возбуждении. Накопление NO способствует повышению концентрации цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц кровеносных сосудов полового органа. Физиологический распад цГМФ обеспечивается специфическим ферментом – фосфодиестеразою 5-го типа. Силденафил, входящий в состав ЕРГОСУ®, обратимо блокирует данный фермент и повышает концентрацию цГМФ в клетках кровеносных сосудов, что сопровождается повышением уровня NO, и является фактором, обеспечивающим естественную реакцию только при сексуальном возбуждении.
Селективность ингибирования силденафилом фосфодиэстеразы 5-го типа, которая находится в кавернозных телах, в 10-10 000 раз выше, чем в отношении других типов данного фермента, локализованные в других тканях.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Скорость всасывания зависит от приема пищи. Применение препарата сразу после еды увеличивает время достижения максимальной концентрации препарата в крови.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 мин после перорального приема. Биодоступность препарата составляет 25-63% (в среднем 40 %). Период полувыведения силденафила составляет 3-5 часов. Силденафил метаболизируется ферментами печени. Выводится в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт (около 80 % от принятой дозы) и почками (около 20 % от принятой дозы).
Показания для применения
Нарушение эрекции.
Способ применения и дозы
В каждом случае дозы препарата устанавливаются индивидуально.
Для развития эффекта препарата необходимо сексуальное возбуждение.
Применение препарата натощак способствует развитию эрекции в среднем через 25-30 мин (12-37 мин).
Начинать прием препарата рекомендуется с дозы 25 мг. Учитывая эффективность и переносимость препарата, дозу можно повышать до 0,1 г. Максимальная частота приема – 1 раз в сутки.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, больным артериальной гипотензией (АД
Побочное действие
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны головная боль, ощущение прилива крови к голове, головокружение, диспептические расстройства, отек слизистой оболочки носа, нарушение цветового мировосприятия. Указанные эффекты чаще развиваются у лиц, применяющих высокие дозы препарата.
В случае появления нежелательных эффектов дозу препарата снижают или отменяют его. После отмены препарата побочные эффекты быстро исчезают.
Противопоказания
Противопоказано одновременное применение ЕРГОСУ® с донаторами NO (с нитропрепаратами, нитропруссидом натрия). Препарат не следует назначать пациентам, для которых сексуальная активность является нежелательной (например, больным нестабильной стенокардией, выраженной сердечной недостаточностью). Применение ЕРГОСУ® противопоказано лицам с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому компоненту препарата. Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этом случае проводят обычную дезинтоксикационную терапию. Проведение диализа не ускоряет элиминацию препарата.
Особенности применения
Длительное ежедневное применение препарата в высоких дозах может вызвать изменения восприятия цветов. После отмены препарата происходит быстрая нормализация зрения.
Взаимодействие с другими лекарственным средствами. При одновременном применении ЕРГОСУ® с ингибиторами системы цитохромов CYP 3A4 (с кетоконазолом, макролидными антибиотиками, циметидином) наблюдается снижение его клиренса, что требует назначения минимальных доз. Не рекомендуется одновременный прием ЕРГОСУ® и противовирусных препаратов, что назначаются при лечении ВИЧ-пациентов (ритонавира, саквинавира), поскольку это сопровождается повышением максимальной концентрации силденафила в плазме крови и может приводить к нежелательным последствиям. Не отмечено негативного взаимодействия силденафила при одновременном употреблении алкоголя. Применение антигипертензивных препаратов одновременно с силденафилом не приводило к появлению нежелательных эффектов.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 2 и 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.
Производитель
АОЗТ «Фармацевтическая фирма «ФарКоС».
Адрес
Украина, 03162, м. Киев, вул. Зодчих, 50а.
