ТОТЕМА (TOT’HEMA) - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.

Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, принимает участие в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, принимающих участие в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.

Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (10–20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.

• железодефицитная анемия;
• профилактическое лечение железодефицита у беременных, а также недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа;
• если рацион питания не содержит достаточного количества железа.

содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.

Ампулу открывают руками, надламывая с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.

Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности ЖКТ.

Лечение железодефицитной анемии: взрослым назначают по 100–200 мг железа в сутки, то есть 2–4 ампулы препарата; детям в возрасте старше 1 мес препарат назначают из расчета 5–10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.

Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3–6 мес в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлена, если не устранены причины анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить 1 раз в 3 мес. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо плазмы крови и насыщение трансферрина железом).

Для лечения железодефицита применяют дозу вдвое ниже, чем для лечения анемии.

Профилактика анемии и железодефицита: для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в сутки во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности .

избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарной анемии или гиперсидеремии, например талассемии). Регулярные гемотрансфузии. Одновременное применение парентеральных форм железа. Кишечная непроходимость. Железорефрактерная анемия. Анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения. Гиперчувствительность. Наследственная непереносимость фруктозы.

со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, запор, диарея. Возможно временное окрашивание стула в черный цвет, которое не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.

Возможно временное изменение цвета зубной эмали, которое не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести р-р препарата в соответствующем напитке и при применении не держать его долго в ротовой полости.

Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции), боль в животе, рвота.

с осторожностью принимать препарат, особенно в неразбавленном виде, больным со стенозом пищевода и/или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечника.

Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.

Чрезмерное употребление чая снижает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.

В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, его не рекомендуется принимать пациентам со сниженной толерантностью к фруктозе, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Во избежание временного потемнения зубной эмали не следует принимать препарат в неразведенном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнение зубной эмали проходит после окончания курса лечения.

Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременных на фоне приема препарата Тотема свидетельствуют о нежелательных эффектах у беременных, в течение беременности, у плода и новорожденного. Препарат можно применять в период кормления грудью и во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности.

Дети. Препарат можно назначать детям в возрасте старше 1 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

тетрациклин: снижение абсорбции тетрациклина в ЖКТ (формирование комплексов).

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например антациды): снижение абсорбции солей железа в ЖКТ.

Дифосфонаты: соли железа снижают абсорбцию дифосфонатов.

Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью/сатурацией трансферрина.

Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2 ч.

случаи передозировки солями железа отмечали после применения препарата в чрезмерных дозах (преимущественно у детей в возрасте до 2 лет).

Преимущественно проявления отмечали в виде симптомов раздражения и признаков некроза ЖКТ, а именно тошноты, рвоты и шокового состояния.

В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% р-ром натрия бикарбоната и обращение за квалифицированной медицинской помощью.

Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является дефероксамин), которое целесообразно при уровне железа в плазме крови >5 мг/мл.

Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.

при температуре не выше 25 °С.