ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕПАРИЛ-ГЕЛЬ Н
(REPARIL-GEL N)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);
допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.
Лікарська форма. Гель.
Прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору гель із запахом лаванди та ізопропілового спирту.
Назва і місцезнаходження виробника.
Заявник: МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Німеччина/
MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.
Виробник:
МАДАУС ГмбХ, 53842 Тройсдорф, вул. Люттіхер, 5, Німеччина/
MADAUS GmbH, 53842 Troisdorf, Lutticher str. 5, Germany.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С.
Місцеве застосування есцину сприяє зменшенню відчуття болю, спричиненого спортивними травмами, такими як розтягнення зв’язок та вивихи.
У випадку підвищеної проникності судин, спричиненої запальними процесами, есцин пригнічує ексудацію, зменшуючи вивільнення рідини з судин у тканини, та прискорює реабсорбцію існуючого набряку. Механізм дії ґрунтується на змінах проникності капілярних стінок. Крім того, есцин підвищує резистентність капілярів, пригнічує запальні процеси та поліпшує мікроциркуляцію.
Діетиламіну саліцилат має виражений аналгетичний ефект. Він вільно проникає крізь шкіру та виявляє знеболювальну дію у глибині ураженої ділянки. Додаткова протизапальна дія диетиламіну саліцилату збільшує протизапальний ефект есцину і, таким чином, протидіє етіологічним факторам перебігу захворювання.
Показання для застосування. Пошкодження внаслідок ударів, розтягнення, гематоми, синці, тендиніти (запалення тканин сухожилля).
Больові синдроми при захворюваннях хребта (защемлення міжхребцевого диска,
остеохондроз, люмбаго, ішіалгія).
Флебіт поверхневих вен, варикозне розширення вен.
Лікування місцевих ускладнень після внутрішньовенних ін’єкцій чи інфузій.
Протипоказання. Гіперчутливість до саліцилатів, есцину або до інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не слід наносити гель на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки чи на ділянки шкіри, що підлягають опроміненню. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем. Уникати тривалого застосування препарату та нанесення на великі ділянки шкіри. У період годування груддю не слід наносити гель на ділянки молочних залоз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відсутня.
Діти. Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування такій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Якщо лікарем не призначено інакше, дорослим і дітям старше 12 років тонкий шар гелю наносити на уражені ділянки шкірного покриву, рівномірно розподіляючи по всій ділянці, від одного до кількох разів на добу.
Гель можна втирати у шкіру, але це не обов’язково.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні ефекти.
Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:
дуже часто: > 1/10, часто: >1/100 — 1/1000 — 1/10000 –
Дуже рідко можливі реакції гіперчутливості, включаючи контактний дерматит, шкірні висипання, свербіж, а також можливі зміни у місці нанесення препарату, включаючи подразнення, почервоніння шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Термін придатності.
Для алюмінієвих туб – 5 років. Для ламінатних туб – 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Упаковка.
По 40 г геля в алюмінієвій або ламінатній тубі . По 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
