фармакодинамика. Олопатадин, действующее вещество препарата Паллада, оказывает двойное действие: является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и стабилизатором тучных клеток (лаброцитов). Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основан на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, которые являются медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток (лаброцитов), отвечающих за развитие аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Действие препарата селективно по отношению к Н1-рецепторам и не оказывает какого-либо эффекта на α-адренергические, дофаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Паллада не влияет на диаметр зрачков.

Фармакокинетика. При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет 0,5–1,3 нг/мл.

T½ олопатадина из плазмы крови — 3 ч. Выделяется преимущественно почками, 60–70% — в неизмененном виде.

лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям в возрасте старше 3 лет препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Интервал между инстилляциями составляет 8 ч.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.

При нарушении функции печени и почек. Нет необходимости в коррекции дозы в случае нарушений функции печени или почек.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и р-ра, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования следует плотно закрывать флакон-капельницу.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 3 лет в той же дозе, что и для взрослых.

повышенная чувствительность к олопатадину или любому из компонентов препарата.

следующие побочные эффекты были оценены как связанные с приемом препарата и классифицированы в соответствии с такими условиями: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, 1/1000, ≤1/100), редко (>1/10 000, ≤1/1000) и единичные (≤1/10 000). В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке снижения степени их тяжести.

Классы систем органов Частота Побочные реакции
Со стороны органа зрения Часто Боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз
Нечасто Эрозия роговицы, повреждения эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазу, зуд глаз, конъюнктивальные фолликулы, нарушение со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза
Частота неизвестна Отек роговицы, отек глаза, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век
Инфекции и инвазии Нечасто Ринит
Со стороны иммунной системы Частота неизвестна Повышенная чувствительность, припухлость лица
Со стороны нервной системы Часто Головная боль, дисгевзия
Нечасто Головокружение, гипестезия
Частота неизвестна Сонливость
Со стороны дыхательной системы Часто Сухость слизистой оболочки носа
Частота неизвестна Диспноэ, синусит
Со стороны пищеварительного тракта Частота неизвестна Тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухость кожи
Частота неизвестна Дерматит, эритема
Нарушения общего состояния, связанные с местом введения Частота неизвестна Астения, недомогание

препарат является противоаллергическим/антигистаминным средством, применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Контактные линзы. Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо подождать 15–20 мин после применения препарата, прежде чем вставлять контактные линзы. Не следует применять препарат при ношении контактных линз.

Не следует касаться кончиком пипетки любой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение р-ра.

Паллада содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует внимательно наблюдать пациентов с синдромом «сухого глаза» или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные по офтальмологическому применению олопатадина у беременных отсутствуют или их количество ограничено. Получено сообщение об исследовании на животных, в котором выявили репродуктивную токсичность после системного применения. Олопатадин не рекомендуется применять у беременных и женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацептивные средства.

Кормление грудью. Имеются сообщения о проведенных исследованиях на животных, которые показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения. Нельзя исключить риск для новорожденных/детей грудного возраста. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция. Не получено сообщений об исследовании влияния олопатадина на организм человека после местного офтальмологического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или другими механизмами.

исследования по взаимодействию препарата Паллада с другими лекарственными средствами не проводились.

при местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избытка препарата рекомендуется промыть их теплой водой.

при температуре не выше 25 °С. После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Дата добавления: 02.10.2020 г.