Линекс Беби 1.5 г N10 порошок для пероральной суспензии - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Код АТХ А07F A01.

Фармакодинамика

Линекс беби® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, что входит в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоящая из бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.

Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путем:

• снижение уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. Lactis к выработке кислот);

• выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2)

• выработка антибактериальных веществ, бактерионов;

• конкуренция с патогенными бактериями за питательные вещества;

• блокировка адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.

Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
 
 
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.
Этот препарат можно применять с целью профилактики атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.

Фармакокинетика

Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоты желудочного сока и желчи дают возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

Показания

Младенцам с рождения и детям до 12 лет

1. Для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника.

2. Как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушений, вызванных:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводилось.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби® не менее чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:

• температура тела выше 38 ° С;

• кровь или слизь в кале;

• диарея, которая длится более двух дней;

• обильное диарея с обезвоживанием и потеря массы тела;

• диарея, сопровождается сильной болью в животе;

• диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).

Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.

В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Линекс беби® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.

О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.

Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Младенцы от рождения и дети до 2 лет

Один пакет один раз в сутки во время еды.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Один пакет один-два раза в сутки во время еды.

Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.

Линекс беби® не следует принимать с горячими напитками.

Линекс беби® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.

Дети

Линекс беби® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 —

Со стороны иммунной системы

Редкие: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны — полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 пакетов.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.