Либексин таблетки 100 мг N20 - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: преноксдиазин;

1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: почти белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка «LIBEXIN», с другой — двойная распределительная риска.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код АТХ R05D B18.

Фармакодинамика

Действующее вещество преноксдиазина гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:

• локального анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов;

• бронхолитического действия подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевом рефлексе;

• снижения активности дыхательного центра, но не вызывает угнетение дыхания.

Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

Противокашлевый эффект длится более 3-4 часа.

Фармакокинетика

Действующее вещество абсорбируется в кишечнике быстро и экстенсивно. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течении 30 минут после применения; терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.

Он умеренно связывается с белками плазмы крови в течение часа — на 55-59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.

Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12 часов метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.

Показания

Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому или бронхографическому обследованию.

Подходит для ослабления кашля, который сопровождается заболеванием с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией; послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

При наличии вязкой мокроты, которая плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.

Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Ограниченный объем данных отмечает отсутствие мальформационной или фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. В настоящее время не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Нет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.

Взрослые

Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).

В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).

Дети в возрасте от 3 до 14 лет

В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).

Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому обследованию

От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала проведения процедуры.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Дети

Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.

Передозировка

В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, может наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.

Побочные реакции

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: сухость во рту и горле.

Неизвестно: могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

Неизвестно: бронхоспазм.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение «польза/риск» для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МОЗ Украины.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка

№ 20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.