Имет для детей 4% оральная суспензия 100 мл - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии оральной содержит 200 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия, сахарин натрия, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин, тауматин, вода очищенная, клубничный ароматизатор.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, не содержит посторонних веществ, белого или почти белого цвета с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А Е01.

Фармакодинамика

Ибупрофен — это НПВП, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза простагландинов в обычных воспалительных реакциях у животных. У людей ибупрофен уменьшает боль, отек и лихорадку воспалительного характера. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза АДФ и коллагена.

Фармакокинетика

При пероральном применении ибупрофен частично всасывается уже в желудке, а дальше полностью в тонкой кишке. После метаболических превращений препарата в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой (90%) и также с желчью. 

Период полувыведения у здоровых добровольцев и пациентов с заболеваниями печени или почек составляет 1,8-3,5 часа. Препарат связывается с белками плазмы крови на 99%. После перорального применения лекарственной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени отмечалось повышение уровня несвязанного (S) -ибупрофену, более высокие значения AUC по (S) -ибупрофену и повышение энантиомерно AUC (S / R) соотношение по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с конечной фазой заболевания почек, находящихся на гемодиализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла примерно 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость этого явления неизвестна. Метаболиты могут выводиться при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, период полувыведения в среднем в 2 раза больше, а энантиомерный соотношение AUC (S / R) было значительно ниже по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев, указывает на нарушение метаболического преобразования (R) -ибупрофену активным (S) -энантиомер.

Показания

Краткосрочное симптоматическое лечение лихорадки и болевого синдрома легкой и средней степени.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества препарата.

• известны реакции бронхоспазма, астмы, ринита, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.

• нарушение кроветворения неопределенного происхождения.

• имеющиеся или такие, что неоднократно возникали в прошлом, пептические язвы или кровотечения (2 или более различных эпизоды подтвержденного образования язвы или кровотечения).

• кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с прошлым приемом НПВС.

• цереброваскулярная или другие активные кровотечения.

• тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца (NYHA, класс IV).

• тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты, диареи или поступления недостаточного количества жидкости).

• третий триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен следует с осторожностью применять с нижеприведенными веществами.

Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. При одновременном применении двух или более НПВС повышается риск возникновения язв и кровотечений в пищеварительном тракте через синергизм действия. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП.

Ацетилсалициловая кислота. В целом, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможности усиления побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. 

Однако ограниченность и неточность относительно экстраполяции этих данных в клинической практике дают основания полагать, что при регулярном, длительном применении ибупрофена нельзя исключить возможности снижения Кардиопротекторный действия малых доз ацетилсалициловой кислоты.

Дигоксин, фенитоин, литий. При одновременном применении Имет® для детей 4% с дигоксином, фенитоином или литием может повышаться концентрация этих лекарственных средств в сыворотке крови. Контроль концентрации дигоксина, фенитоина, лития в сыворотке крови при применении по назначению, как правило, не нужен (не более 4 дней).

Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут снизить действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с ухудшением функции почек (у больных с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать снижение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, которая, как правило, носит обратимый характер. 

Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно у больных пожилого возраста. Также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а функцию почек нужно тщательно контролировать после начала одновременного применения.

При одновременном применении Имет® для детей 4% с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

Глюкокортикоидные средства. Повышается риск образования желудочно-кишечных язв и развития кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС). Повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянтные средства. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов типа варфарина.

Метотрексат. Если препарат Имет® для детей 4% применяли в течение 24 часов до или после применения метотрексата, возможно повышение концентрации последнего в крови и увеличение его токсического воздействия.

Препараты сульфонилмочевины. Клинические исследования показали взаимодействие противодиабетических средств (препаратов сульфонилмочевины) с нестероидными противовоспалительными средствами. Поэтому из соображений предосторожности рекомендуется контролировать уровень сахара в крови при их одновременном применении с ибупрофеном.

Зидовудин. Одновременное применение с препаратом Имет® для детей 4%, суспензией оральной, может повысить риск гемартрозов и гематом у больных гемофилией, инфицированных ВИЧ.

Циклоспорин. Возможно увеличение нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами, не исключается при его комбинации с ибупрофеном.

Такролимус. Повышается риск нефротоксичности при одновременном применении этого лекарственного средства с препаратом Имет® для детей 4%, суспензией оральной.

Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызвать задержку вывода ибупрофена из организма.

Хинолоновые антибактериальные средства. Данные исследований на животных свидетельствуют о том, что НПВП могут повысить риск развития судорог при одновременном применении с хинолоновых антибиотиками. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить влияние на фармакокинетику ибупрофена (субстрата CYP2C9). Исследование вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) показали повышение влияния на S (+) — ибупрофен примерно на 80-100%. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно если высокие дозы ибупрофена применяют одновременно с вориконазолом или флуконазолом.

Особенности применения

Побочные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение короткого периода, достаточного для устранения симптомов.

Безопасность для желудочно-кишечного тракта.

Не рекомендуется применять препарат Имет® для детей 4% в сочетании с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Кровотечения, язвы и перфорации в пищеварительном тракте, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время лечения; могли сопровождаться или не сопровождаться предварительным угрожающими симптомами или наблюдаться у пациентов без тяжелых осложнений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск кровотечений, язв и перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе и особенно при наличии таких осложнений, как кровотечение или перфорация (в том числе у больных пожилого возраста). Лечение таких больных нужно начинать с минимальной дозы. 

Относительно таких больных, а также больных, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность параллельного применения препаратов, которые могут защитить пищеварительный тракт, например мизопростола или ингибиторов протонной помпы.

Пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе должны проинформировать врача о появлении любых необычных симптомов в брюшной полости (прежде всего, о симптомах кровотечения в пищеварительном тракте), особенно на начальных этапах лечения.

Особая осторожность нужна при одновременном применении средств, повышающих риск появления язв или кровотечений, например пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов типа варфарина, селективных ингибиторов захвата серотонина и ингибиторов агрегации тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты.

При появлении кровотечения или язвы в пищеварительном тракте применения препарата Имет® для детей 4% необходимо прекратить.

НПВС следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), потому, что эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярных систему. До начала лечения больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе требуют внимания (консультация доктора или фармацевта) из-за того, что НПВС могут вызвать задержку жидкости в организме и привести к появлению отеков и повышение артериального давления.

Клинические наблюдения свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг ежесуточно) и при длительной терапии, может незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Имеющиеся эпидемиологические исследования показывают, что небольшие дозы ибупрофена (например меньше 1200 мг ежесуточно) не увеличивают риск развития артериальных тромботических осложнений.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA, II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после тщательного обдумывания. Следует избегать назначения высоких доз (2400 мг / сут) таким пациентам.

Перед началом длительного лечения особое внимание также следует уделять пациентам с факторами риска со стороны сердечно-сосудистой системы (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если нужно применять высокие дозы ибупрофена (2400 мг / сут).

Кожные реакции.

При применении НПВП очень редко наблюдались кожные реакции, иногда с летальным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск подобных реакций существует, вероятно, в начале лечения, поскольку вышеуказанные реакции возникали преимущественно в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других реакциях гиперчувствительности применение препарата Имет® для детей 4% следует прекратить.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуется избегать применения препарата Имет® для детей 4% при ветряной оспе.

Пожилой возраст.

Люди пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Препарат Имет® для детей 4% назначают только после тщательного анализа соотношения польза / риск в таких случаях:

• врожденные нарушения метаболизма порфирина (например, при острой интермиттирующей порфирии).

• при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани, поскольку повышается риск возникновения асептического менингита.

Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами с:

• нарушением функции почек (поскольку возможно острое нарушение функции почек у пациентов с уже существующим заболеванием почек)

• обезвоживанием (существует риск развития нарушений со стороны почек у детей с обезвоживанием)

• нарушением функции печени

• недавно перенесенными значительными хирургическими вмешательствами;

• сенной лихорадкой, полипами носа и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей из-за повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы, в том числе астмы, вызванной анальгетиками, отека Квинке и крапивницы,

• аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку для них также характерен повышенный риск возникновения реакции гиперчувствительности при применении препарата Имет® для детей 4%.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок) наблюдались очень редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Имет® для детей 4% следует прекратить. Необходимые медицинские мероприятия в соответствии с симптоматики проводятся квалифицированными специалистами.

Со стороны органов дыхания. Препарат Имет® для детей 4% следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой сейчас или имели ее в анамнезе, поскольку были сообщения о развитии бронхоспазма, вызванного НПВП, у таких пациентов.

Ибупрофен, действующее вещество препарата Имет® для детей 4%, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому следует тщательно наблюдать за больными с нарушением свертывания крови.

При длительном применении препарата Имет® для детей 4% нужно регулярно контролировать печеночные показатели, функцию почек и картину крови.

Необходима осторожность пациентам, которые уже принимают другие болеутоляющие или жаропонижающие препараты или антибиотики.

Длительное применение любых болеутоляющих средств при головных болях может привести к его усилению. При наличии или предположения такой ситуации пациент должен обратиться к врачу и лечение необходимо прекратить. Предположить диагноз головной боли, вызванного чрезмерным применением лекарственных средств, можно у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на регулярный прием болеутоляющих или вследствие этого.

В общем, привычка к применению анальгетиков, особенно при применении комбинации нескольких обезболивающих средств может привести к стойкому нарушению функции почек, развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Одновременное применение НПВП и алкоголя может усилить негативное воздействие активных веществ на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему.

НПВП может маскировать признаки инфекции и лихорадки.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит до 2,52 ммоль (или 57,9 мг) натрия на 1 дозу. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Ибупрофен способен оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

При применении ибупрофена могут возникнуть такие побочные эффекты, как усталость и головокружение. В результате этого в отдельных случаях возможно нарушение реакции и ухудшение способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. Указанные явления особенно усиливаются при приеме алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердца был увеличен с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

У животных назначения ингибитора синтеза простагландинов способствовало повышению пре- и постимплантацийних потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, росла частота возникновения различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.

Назначение ибупрофена в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть необходимость. При назначении ибупрофена женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместре беременности следует выбирать наименьшую эффективную дозу и наименьшую длительность применения, достаточную для лечения симптомов.

В третьем триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать у плода:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

• нарушение функции почек, которое может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнион;

В конце беременности у матери и у новорожденного возможны такие явления:

• возможно увеличение времени кровотечения вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в очень низких дозах

• подавление активности матки, приводит к задержке или удлинение родов.

Поэтому применение ибупрофена противопоказано в третьем триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Период кормления грудью

Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко только в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных не поступало, при кратковременном применении ибупрофена в рекомендованной дозе необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Фертильность

Существуют доказательства, что лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландинов, способны негативно влиять на фертильность женщин через влияние на овуляцию. Такое воздействие является обратимым после прекращения лечения.

Способ применения и дозы

Расчет дозы подробно приведен в таблице ниже. Дозировка препарата Имет® для детей 4% рассчитывается в зависимости от массы тела или возраста. Как правило, применяют от 7 до 10 мг / кг массы тела как разовую дозу и максимально 30 мг / кг массы тела как общую суточную дозу.

Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы. Интервал не должен составлять менее 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.

Если необходимо применять препарат детям более трех суток или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

В упаковке есть шприц для перорального введения препарата Имет® для детей 4%. Шприц для перорального введения градуированный до 5 мл с делениями по 0,25 мл.

5 мл суспензии оральной соответствуют 200 мг ибупрофена.

Флакон перед использованием необходимо хорошо взболтать.

Дозы препарата Имет® для детей 4% 40 мг / мл

Масса тела пациента (возраст)	Разовая доза ибупрофена	Максимальная суточная доза ибупрофена
10–15 кг (дети возрастом 1–3 года)	100 мг (2,5 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки	300 мг
16–19 кг (дети возрастом 4–6 лет)	150 мг (3,75 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки	450 мг
20–29 кг (дети возрастом 7–9 лет)	200 мг (5,0 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раз в сутки	600 мг
30–39 кг (дети возрастом 10–11 лет)	300 мг (7,5 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раз в сутки	900 мг
≥ 40 кг (подростки возрастом ≥ 12 лет)	200–400 мг (5,0–10,0 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раз в сутки	1200 мг

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимо для контроля симптомов.


Способ применения.
Суспензию оральную можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам, имеющим чувствительный желудок, рекомендуется принимать Имет® для детей 4% во время еды.


Нарушение функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы. По пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени см. раздел «Противопоказания».


Нарушение функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы. По пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени см. раздел «Противопоказания».

Дети

Препарат Имет® для детей 4% предназначен для применения у детей с массой тела от 10 кг (в возрасте от 1 года).

Передозировка

Симптомы.

Возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, потеря сознания (у детей — также миоклонические судороги), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме этого, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции почек и печени. Также могут возникать гипотония, угнетение дыхания и цианоз. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз.

Лечение. Специфического антидота к ибупрофена нет.

Терапевтические возможности лечения интоксикации зависят от степени, стадии и клинических симптомов согласно стандартам практики в отделении интенсивной терапии.

Побочные реакции

Список нижеперечисленных побочных действий включает в себя все побочные действия, зарегистрированные во время лечения ибупрофеном, в том числе во время длительного лечения высокими дозами препарата у пациентов, страдающих ревматизмом. 

Установлена ​​частота, за исключением очень редких случаев, касается краткосрочного лечения суточными дозами максимально до 1200 мг ибупрофена (30 мл препарата Имет® для детей 4%, суспензии оральной, максимальная суточная доза для подростков в возрасте от 12 лет) для пероральной лекарственной формы и максимально до 1800 мг для суппозиториев.

Оценка побочных реакций основана на такой классификации частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Относительно таких побочных реакций при приеме препарата необходимо учитывать, что они преимущественно зависят от дозы и индивидуального восприятия.

Наиболее частыми были побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвота с кровью, язвенного стоматита, обострение колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.

На фоне лечения НПВП сообщалось также о отеки, повышение артериального давления и сердечной недостаточности.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / сутки), может быть связан с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Инфекционные и паразитарные заболевания.

Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например развитие некротизирующего фасциита) вследствие системного применения нестероидных противовоспалительных средств. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. 

В случае появления признаков новой инфекции или обострения существующей инфекции во время применения препарата Имет® для детей 4% рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Нужно решить, есть ли показания для проведения антибактериальной / антибиотикотерапии.

При применении ибупрофена наблюдалась симптоматика асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и угнетением сознания. Можно говорить о склонности к этому пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. В таких случаях терапию препаратом следует немедленно прекратить, следует избегать самостоятельного лечения анальгетиками или антипиретиками и обратиться к врачу.

При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с артериальной гипотонией). Необходимо настоятельно рекомендовать в таких случаях прекратить применение препарата Имет® для детей 4% и немедленно проинформировать врача.

Тяжелые общие реакции гиперчувствительности: отек лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, снижение артериального давления до угрожающего жизни шока.

При появлении одного из вышеупомянутых симптомов, возможно уже при первом применении препарата, необходима неотложная медицинская помощь.

Психические расстройства.

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Со стороны нервной системы.

Редко: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.

Со стороны органов зрения.

Редко: нарушение зрения. В этом случае необходимо настоятельно рекомендовать прекратить применение ибупрофена и немедленно проинформировать врача.

Неизвестно: неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко: усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: астма, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях вызвать анемию.

Редко: язвы желудка или тонкой кишки, иногда с кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит; обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Очень редко: эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур.

Применение препарата Имет® для детей 4% необходимо прекратить в случае появления у пациента сильной боли в верхних отделах живота, рвота с кровью, наличии крови в кале или стула черного цвета.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Очень редко: нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: кожная сыпь.

Очень редко: буллезные реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция.

Неизвестно: реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

В исключительных случаях возможны кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспы.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Редко: поражения почечной ткани (папилонекроз), особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко: уменьшение мочеиспускания и образование отеков, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.

Применение препарата Имет® для детей 4% необходимо прекратить в случае появления этих симптомов или при их ухудшении.

Срок годности

3 года. 

После вскрытия флакона — 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 30 ° C.

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон коричневого цвета по 100 мл или по 200 мл картонная коробка, содержащая один флакон и градуированный до 5 мл дозирующее устройство для приема внутрь, состоящий из цилиндра и поршня.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ. 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.