Вазопро 100 мг/мл 5 мл №10 раствор - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

ІНСТРУКЦІЯ
ПРО ЗАСТОСУВАННЯ

ВАЗОПРО^®

(VASOPRO^®) 

Склад:

діюча речовина: 

мельдоній; 1 мл розчину містить мельдонію (метонату) 100 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій

Лікарська форма. 

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Кардіологічні препарати. Код АТС С01Е В.

Клінічні характеристики.

Показання.

• У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність) і дисгормональної кардіоміопатії; 

• гострі та хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти та хронічна недостатність мозкового кровообігу); 

• гемофтальм і крововиливи у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна); 

• знижена працездатність, фізичне перевантаження; абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації з специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання. 

• Підвищена чутливість до компонентів препарату. 

• Підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах). 

• Органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС). 

• Дитячий вік.

• Період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньовенно та парабульбарно дорослим у наступних дозуваннях.

Серцево-судинні захворювання.

У складі комплексної терапії — 0,5-1 г на добу (5-10 мл розчину), одразу всю дозу або розділивши її на 2 введення. Курс лікування – 4-6 тижнів.

Порушення мозкового кровообігу.

Гостра фаза – по 0,5 г (5 мл розчину) 1 раз на добу внутрішньовенно протягом 10 днів, у подальшому переходять на пероральний прийом. Загальний курс лікування – 4-6 тижнів.

Хронічні порушення – застосовують пероральну лікарську форму.

Повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.

Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки.

Вводять парабульбарно по 0,5 мл розчину для ін’єкцій протягом 10 днів.

Розумові та фізичні перенавантаження.

По 0,5 г (5 мл) внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування – 10-14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Хронічний алкоголізм.

Внутрішньовенно по 0,5 г 2 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор, збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспепсичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.

Алергічні реакції: рідко – почервоніння та свербіж шкіри, кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк; дуже рідко — анафілактичний шок.

З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель.

Загальні порушення та реакції в місці введення: гіперемія, біль у місці введення.

Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, підвищена пітливість.

Передозування.

Немає повідомлень про випадки передозування Вазопро^®. Препарат малотоксичний.

Можливі зниження артеріального тиску, головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У випадку тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування Вазопро^® під час вагітності не доведена, тому не слід призначати препарат вагітним жінкам.

На період лікування Вазопро^® годування груддю слід припинити.

Діти. Досвід застосування дітям відсутній.

Особливості застосування.

Препарат з обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки та нирок.

Через можливий розвиток стимулюючого ефекту рекомендується застосовувати Вазопро^® у першій половині дня.

Вазопро^® не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо негативного впливу Вазопро^® на швидкість реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 

Препарат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами та антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретиками, бронхолітиками та іншими препаратами. Вазопро^® може потенціювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну,

β-адреноблокаторів, антигіпертензивних засобів і периферичних вазодилататорів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вазопро^® – структурний аналог γ-бутиробетаїну – речовини, яка є попередником карнітину. Препарат, пригнічуючи активність γ-бутиробетаїнгідроксилази, знижує біосинтез карнітину та транспорт довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин, перешкоджає накопиченню у клітинах активованих форм неокиснених жирних кислот – похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджаючи їх несприятливу дію.

Вазопро^® відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання у клітинах; попереджає порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.

У результаті зменшення концентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетаїн, якому притаманні судинорозширювальні властивості.

Механізм дії Вазопро^® визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.

Препарат чинить виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і зменшує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Вазопро^® поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, впливаючи на перерозподіл мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки.

Вазопро^® властива тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і на клітинний імунітет.

Фармакокінетика. Біодоступність становить 100 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається одразу ж після введення. Період напіввиведення становить 3-6 годин.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора безбарвна рідина.

Несумісність. 

Невідома. Розчин Вазопро^® не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл в ампулі. По 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Заявник. ПАТ «Фармак».

Виробник. ПАТ «Фармак», АТ «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04000, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

© Державний реєстр лікарських засобів України, 2020