аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
(aCDT-Hep B+Hib (aAPDT-HEP B+Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic))
аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
(aCDT-Hep B+Hib (aAPDT-HEP B+Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic))
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 |
аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
Суспензия для в/м введения
рег. №: ЛП-005412 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
| 1 доза | |
| анатоксин дифтерийный | 20 Lf |
| анатоксин столбнячный | 5 Lf |
| Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов | 60 мкг |
| поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) | 5 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг.
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде аморфной массы белого цвета.
| 1 доза | |
| полирибозилрибитола фосфат, | 10 мкг |
| конъюгированный с анатоксином столбнячным | от 20 до 31 мкг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 42.5 мг, натрия дигидрофосфат — 0.16 мг, динатрия гидрофосфат — 0.5 мг.
Вакцина не содержит консервантов.
1 доза (0.5 мл) — ампулы (5) — контейнеры (1) — пачки картонные.
1 доза — ампулы стеклянные (5) — контейнеры (1) — пачки картонные.
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата
аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z27.8 | Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней |
Режим дозирования
Прививки вакциной проводят здоровым детям в возрасте 6 мес для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
При начале курса иммунизации вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, возможно введение последующих доз вакцины, содержащей бесклеточной коклюшный компонент.
Вакцину вводят в/м в передненаружную область бедра. Не вводить в/к, в/в или п/к.
Побочное действие
В первые трое суток после прививки могут развиться кратковременные общие и местные реакции.
Общие реакции: очень часто — повышение температуры, недомогание, потеря аппетита, сонливость, беспокойство, часто — диарея, рвота; редко — судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Местные реакции: очень часто — болезненность, гиперемия, отечность, инфильтрат.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В, а также на пекарские дрожжи. Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре, синдром длительного необычного плача, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. Сильные реакции и/или поствакцинальные осложнения, развившиеся после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Проведение вакцинации противопоказано детям, относящимся к группе риска — дети с иммунодефицитными состояниями, анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; дети с аномалиями развития кишечника; дети с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающими иммуносупрессивную терапию; дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети.
Применение у детей
Особые указания
Перед вакцинацией врач (фельдшер) должен провести осмотр ребенка и изучить его анамнез и ближайших родственников (в частности — аллергологический), уточнить состояние здоровья и историю иммунизации пациента, а также случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин.
Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания.
Вакцину следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Меры предосторожности при применении. При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует наблюдать за температурой тела привитого в течение 48 ч после введения вакцины. При повышении температуры следует обратиться к врачу.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Лекарственное взаимодействие
X
