Панангин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл №5 — Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 40 мг магния аспарагината (соответствует 3,37 мг магния) и 45,2 мг калия аспарагината (соответствует 10,33 мг калия); 

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка зеленоватый, чистый раствор.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ А12С С30.

Фармакодинамика

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субклеточными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. 

Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь незначительно. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. 

Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм способствует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.

Фармакокинетика

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль) более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7 — 1,1 ммоль / л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин — 280 мг. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% — внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками в день). Остальные 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания

  • Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

  • Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активным веществам препарата.

  • Острая и хроническая почечная недостаточность.

  • Болезнь Аддисона.

  • Блокада III степени.

  • Кардиогенный шок (АД

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и / или ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

Панангин как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор не сообщалось о каких-либо вредное воздействие при применении этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Вводят медленно внутривенно капельно — по 10-20 мл (содержимое одной или двух ампул разводят в 50-100 мл 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно применить повторно через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Дети

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением вывода калия.

Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии / гипермагниемии.

В случае передозировки могут наблюдаться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу от угнетение сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K + -, Mg2 + -аспартат и провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг / мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции

При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии / гипермагниемии.

Срок годности

3 года. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 10 мл в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома; 5 ампул (5х1) в контурной пластиковой упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке. 

Категория отпуска

По рецепту. 

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

    

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.