ОЛФЕН™ ГЕЛЬ (OLFEN GEL)

ОЛФЕН™ ГЕЛЬ (OLFEN GEL)

фармакодинамика. Олфен Гель с действующим веществом диклофенак натрия является НПВП для наружного применения.

Диклофенак натрия оказывает выраженное противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Олфен Гель приводит к уменьшению выраженности боли, отеку тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Олфен Гель уменьшает острую боль уже через 1 ч после нанесения. Устранение боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения препаратом Олфен Гель.

Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения препарата Олфен Гель на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (где его Cmax примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз выше, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный T½ — в среднем 1–3 ч.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

местное лечение при боли и воспалении суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

гель предназначен только для наружного применения!

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2–4 г геля (по объему соответствует нанесению полоски геля на поверхность 1–2 кончиков пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см2. Гель наносить 3–4 раза в сутки на поврежденный участок тела, не втирая. Суточная доза не должна превышать 15 г геля.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Олфен Гель можно применять в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфена.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять более 14 дней подряд.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Дети. Олфен Гель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям в возрасте от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

повышенная чувствительность к диклофенаку или каким-либо другим компонентам препарата Олфен Гель. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Олфен Гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. Возможны аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: БА.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, экзема, отек, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, фотосенсибилизация, ощущения жжения кожи, зуд.

Олфен Гель необходимо с осторожностью применять с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с таковыми при применении его в пероральных формах. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Олфен Гель можно наносить только на неповрежденную поверхность кожи. Следует избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистой оболочкой. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом требуется прекратить.

Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, но допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Системная концентрация диклофенака ниже при местном применении по сравнению с таковой диклофенака при пероральном применении. Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при повышении дозы препаратов и продолжительности терапии.

Диклофенак натрия не следует применять в I и II триместре беременности, если в этом нет крайней необходимости. При применении диклофенака натрия женщинами, пытающимися забеременеть, или с наличием беременности (I или II триместр), доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.

Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

подвергать плод таким рискам:

  • кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
  • почечной дисфункции, которая прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием;

подвергать мать и ребенка таким рискам:

  • возможному длительному кровотечению — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема препарата в очень низких дозах;
  • ингибированию сокращений мышц матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью. Так же, как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко человека в небольшом количестве. Однако при применении диклофенака в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Решение о применении препарата принимает врач при наличии веских оснований для его применения в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.

в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток случаи передозировки при местном применении маловероятны.

В случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить общие терапевтические методы для устранения интоксикации НПВП.

При случайном проглатывании следует учитывать возможность развития системных побочных реакций. В таких случаях следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения при отравлении НПВП.

при температуре не выше 25 °C.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

Дата добавления: 08.07.2020 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *