Ноофен таблетки 250 мг N20 — Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: фенибут;
1 таблетка содержит фенибута 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный крахмал кукурузный кукурузный модифицированный; стеариновая кислота.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и насечкой с одной стороны.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакодинамика
Ноофен ® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен ® обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств.
Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена ® улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Ноофен ®заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии Ноофена ® улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен ® улучшает биоэнергетику мозга.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови — ниже равномерного. По 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще в 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Показания
- Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний;
- у детей от 8 лет — заикание, энурез, тики;
- людей пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство;
- профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями;
- болезнь Меньера, головокружения, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания;
- как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ноофен ® можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, уменьшая дозы Ноофена ® и применяемых с ним лекарственных средств.
Ноофен ® усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особенности применения
Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена ®. Таким пациентам назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Ноофена ® в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Ноофен ® принимают внутрь перед едой.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4 — 6 недель.
Детям в возрасте от 8 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, детям старше 14 лет — дозы для взрослых.
При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Ноофен ® назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250- 500 мг 3 раза в сутки в течение 5 — 7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен ® применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен ® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Действие Ноофена ® усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен ® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.
Передозировка
Ноофен® — малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750 — 2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.
Нарушение психи: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно просим обратиться к врачу.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Олайнфарм»
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.