Никотиновая кислота 1% 1 мл №10 раствор - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: 1 мл никотиновой кислоты 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТХ С04А С01.

Фармакологическое действие

Препарат восполняет дефицит никотиновой кислоты (витамин РР, В3) оказывает сосудорасширяющее, гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие.

Никотиновая кислота и ее амид (никотинамид) являются компонентами никотинамид (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфат (НАДФ), которые играют существенную роль в нормальном функционировании организма. НАД и НАДФ — соединения, которые осуществляют перенос водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также перенос фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержание липопротеинов и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, повышает содержание липопротеинов высокой плотности; обнаруживает антиатерогенного эффект. Угнетает липолиз в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеинов | очень низкой плотности.

Препарат является специфическим противопеллагрическим средством (недостаточность никотиновой кислоты у человека приводит к развитию пеллагры).

Оказывает сосудорасширяющее действие (непродолжительную), в т. Ч. На сосуды головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2).

Проявляет дезинтоксикационные свойства, усиливая дезинтоксикационные функции печени и почек.

Фармакокинетика

Никотиновая кислота быстро всасывается из места введения при парентеральном применении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования и в меньшей степени — путем конъюгации. Продукты биотрансформации экскретируются с мочой. Никотиновая кислота может проявляться в моче в активной форме, если в организм поступает повышенное ее количество.

Показания

• Лечение пеллагры (авитаминоз витамина PP).

• Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек.

• Раны, язвы, длительное время не заживают. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

• Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевания печени (острые и хронические гепатиты).

• Неврит лицевого нерва.

• Интоксикации различного генеза: профессиональные, алкогольные, медикаментозные (производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), 

• подагра,

• гиперурикемия, 

• тяжелая печеночная недостаточность (в т. Ч. Цирроз),

• тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (введение), 

• декомпенсированный сахарный диабет, 

• недавний инфаркт миокарда, 

• внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращения триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающее под действием никотиновой кислоты.

Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Ловастатин, правастатин из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Есть сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагии).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Особенности применения

С осторожностью применять при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), геморрагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стенокардии (пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β- блокаторы).

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При повышенной чувствительности к препарату (за исключением применения в качестве сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования о влиянии препарата на скорость реакции не проводились, однако, если во время лечения наблюдаются головокружение и сонливость, следует воздерживаться от работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым и детям старше 15 лет (медленно | медленно |), внутримышечно и подкожно (внутримышечные и подкожные инъекции болезненны).

Для струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводить не менее чем за 5 минут (не более 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту). Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата развести в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость введения — 30-40 капель в 1 минуту.

Пеллагра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 10-15 дней.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно (медленно) вводить 10 мг (1 мл).

Другие показания. Назначать подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 100 мг (10 мл), суточная — 300 мг (30 мл).

Дети

Препарат назначать детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Симптомы. Усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, приливы.

Лечение. Отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, что может сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, чувством покалывания и жжения; при быстром введении — значительное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Местные реакции: болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Другие аллергические реакции (в т. Ч. Высыпания, изнуряющий зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой оболочки глаз редко — отек сетчатки глаз очень редко у больных ишемической болезнью сердца — аритмии, акантоз (коричневые пятна на коже бархатистой поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.

При длительном применении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печени, повышение уровня глюкозы (снижение толерантности), мочевой кислоты, аспартатаминотрансферазы |, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, увеличение протромбинового времени, бессонница, миалгия, снижение артериального давления, ринит, затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке № 5 × 2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.