Ипигрикс 20 мг N50 таблетки - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: ipidacrine;

1 таблетка содержит 20 мг ипидакрину гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество)

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства.

 Код АТХ N07A A.

Фармакологическое действие

Ипидакрин — это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов: блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит, прежде всего, к продолжению реполяризацийнои фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптической терминали, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Ипидакрин усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.

Ипидакрин проявляет такие фармакологические эффекты:

• стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;

• восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.);

• усиление сократительной гладкомышечных органов;

• специфически умеренное стимулирование центральной нервной системы (ЦНС) с отдельными проявлениями седативного эффекта;

• улучшения памяти и способности к обучению;

• анальгетический эффект

Ипидакрин не имеет тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1:00 после приема. Из крови быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2%, период полувыведения в фазе распределения — 40 минут. 40-50% ипидакрину связываются с белками плазмы крови. Абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше — из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизм в организме.

Показания

• аболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.

• Бульбарные параличи и парезы.

• Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей.

• Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

• В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.

• Атония кишечника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ипидакрину и / или другим компонентам препарата.

• Эпилепсия.

• Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

• Стенокардия.

• Выраженная брадикардия.

• Бронхиальная астма.

• Вестибулярные расстройства.

• Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

При одновременном применении с холинергическими средствами у больных миастенией повышается риск развития холинергического кризис. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения ипидакрином.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает действие ипидакрину на психику.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Таблетки ИПИГРИКС® содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Ипидакрин может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности его применение противопоказано.

В период кормления грудью применение ипидакрину противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

При невритах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения — от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и ​​парезах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах — по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, чередуются с лечением классическими антихолинестеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличи — по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема, постепенно повышая дозу на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки) . Продолжительность лечения — от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия — по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения — 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника — по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 недели.

Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Побочные реакции

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м холинорецепторов.

Со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — слюноотделение, тошнота нечасто (при применении высоких доз) — рвота редко — диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение, иногда — после приема высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно — повышение тонуса матки.

Слюноотделение и брадикардии могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.д.). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.