Венорм 500мг N60 таблетки — Инструкция по применению
Состав
действующие вещества: diosminum, hesperidinum;
1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции (в пересчете на 100% безводное вещество), которая содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, пленочное покрытие «Wincoat WT-AQ-01121 Yellow» (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 600, железа оксид желтый (Е 172)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желто-горчичного до темно-горчичного цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код АТХ С05С A53.
Фармакодинамика
Венорм оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика
Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14 % принятой дозы.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.
Показания
Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).
Симптоматическое лечение геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, несмотря на большой послерегистрационный опыт применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции, до сих пор не сообщалось о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с лекарственными средствами.
Особенности применения
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:
-
избегать длительного пребывания на солнце, долговременного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
- ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Это лекарственное средство содержит 3,5 мг натрия кроскармеллозы в 1 таблетке. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролированным содержанием натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Исследования влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Венорм не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению очищенной микронизированной флавоноидной фракции беременными женщинами отсутствуют или их количество ограничено.
Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата в период беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя.
Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздерживании от терапии данным лекарственным средством следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения матери.
Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Назначают взрослым.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.
Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Геморроидальная болезнь. Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия ‒ 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Дети
Данные по применению лекарственного средства Венорм детям отсутствуют.
Передозировка
Симптомы. Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки при применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при передозировке, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например диарея, тошнота, боль в абдоминальной области) и реакции со стороны кожи (такие как зуд, сыпь).
Лечение. Лечение при передозировке должно включать терапию клинических симптомов.
Побочные реакции
Сообщалось о нижеприведенных побочных реакциях при применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Классификация по системам органов |
Частота |
Побочная реакция |
Со стороны нервной системы |
Редко |
Головокружение |
Головная боль |
||
Недомогание |
||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Диарея |
Диспепсия |
||
Тошнота |
||
Рвота |
||
Нечасто |
Колит |
|
Частота неизвестна |
Боль в абдоминальной области |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Редко |
Зуд |
Сыпь |
||
Крапивница |
||
Частота неизвестна |
Изолированный отек лица, губ, век |
|
Со стороны иммунной системы |
Частота неизвестна |
В исключительных случаях ‒ отек Квинке |
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.