Анальгин 0.5 г N10 таблетки — Инструкция по применению

Состав

Lействующее вещество: metamizole sodium. 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, нанесена риска для разделения, белого или слегка желтоватого цвета, горьковатые на вкус.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Анальгетики и антипиретики. Пиразолона. Код АТХ N02В В02.

Фармакодинамика

Производная вещество пиразолона, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы незначительно выраженным противовоспалительным эффектом при выраженной анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучках Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови отсутствует. Активный метаболит на 50-60% связывается с белками плазмы крови.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полувыведения — 2,5 часа. Выводится почками.

Показания

Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, миозит, боль во время менструации. Как вспомогательное средство можно применять для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производных пиразолона.

Изменение состава периферической крови заболевания системы крови:

  • агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;
  • выраженные изменения функции печени и почек (порфиринового обмена) врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • бронхиальная астма;
  • подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Этанол. Усиливает эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина. Одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин. Не следует применять во время лечения анальгином.

Циклоспорин. При одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты. Анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком крови, повышает седативное активность алкоголя.

Повышает активность непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацин (высвобождает из связи с белками крови), седативное активность алкоголя.

Фенилбутазон, глютетамид, барбитураты и другие гепатоиндукторы. При одновременном применении снижают эффективность анальгина.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол. Одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Усиливается их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин). Усиливают обезболивающее действие анальгина.

Тиамазол и Сарколизин. Повышают риск развития лейкопении.

Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол. Усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Метотрексат. Метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (на пищеварительный тракт и систему кроветворения).

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может осложнить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • летнего возраста — может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;
  • имеющимся аллергическими заболеваниями (в т. Ч. Поллинозом) или с такими заболеваниями в анамнезе — повышается риск аллергических реакций;
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • с длительной алкогольной зависимостью;
  •  при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола натриевой соли.

При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.

Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении без видимой причины озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить в случае появления высыпаний на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.
 
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по ½-1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 1000 мг.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет — по ½ таблетки 1-2 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, гастралгия / гастрит, олигурия, анурия, гипотермия, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, одышка, дисфагия, шум в ушах, сонливость, слабость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, острая почечная или печеночная недостаточность, геморрагический синдром, судороги, паралич дыхательных мышц.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Аллергические реакции: проявления реакций гиперчувствительности, в т. ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны крови: при длительном применении возможны тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
 
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушениями функции почек и / или при применении чрезмерных доз — транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание в красный цвет мочи.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
 
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа, бронхоспастический синдром.

Другие: конъюнктивит, снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки N10 в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АТ «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.