Аминокапроновая кислота 1 г саше N10 порошок для орального применения - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: aminocaproic acid;

1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты.

Лекарственная форма

Порошок для орального применения.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика

Специфический кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.
Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов — кининов.
Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Благодаря подавлению фибринолиза аминокапроновая кислота имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивное, противовоспалительное и противоаллергическое активность, обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза.
Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10-15%) метаболизируется в печени; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60% введенной дозы (при нормальной функции почек).
При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Показания

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. Связанные с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. Как симптоматическое средство при кровоточивости, обусловленной тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминокапроновой кислоты, склонность к тромбозам и эмболии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.
Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Особенности применения

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.
Если есть необходимость применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня КФК в плазме крови.
Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
При меноррагиях эффективный прием с первого до последнего дня месячных.
Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.
Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3-6 приемов, для детей — на 3-5 приемов. 

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г (5-24 саше).
Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 саше), 2-6 лет — 3-6 г (3-6 саше), 7-10 лет — 6-9 г (6-9 саше). Для подростков максимальная суточная доза — 10-15 г (10-15 саше).
Острые кровотечения (в т.ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначать 5 г (5 саше), затем по 1 г (1 саше) каждый час (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года — 6 г (6 саше), 2-4 лет — 6-9 г (6-9 саше), 5-8 лет — 9-12 г (9-12 саше), 9-10 лет — 18 г (18 саше).
Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6-9 г (6-9 саше).
Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часов (но не более 24 г/сут) в течение 5 суток.
Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (3 саше) каждые 6 часов.
Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (2-3 саше) 3-5 раз в сутки.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (10-18 саше), максимальная суточная доза — 24 г (24 саше). Курс лечения — 3-14 дней.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети

Препарат можно применять детям с первого года жизни.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение нижеприведенных побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальный кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны костно-мышечной системы: миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Побочные явления редки и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C не более 36 часов.

Упаковка

По 1 г порошка в саше N 1.

По 1 г порошка в саше, по 10 саше в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Исток-Плюс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.