фармакодинамика. Экзодерил® лак, лак для ногтей по 50 мг/мл — это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола снижается и одновременно происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов.
Аморолфин — это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК in vitro против:
- дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
- дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;
- плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
- грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
- диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.
Фармакокинетика. Аморолфин из лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, находящиеся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.
Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Экзодерил лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.
лечение при онихомикозах без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.
Пациент должен наносить лак следующим образом:
1. Перед первым нанесением аморолфина 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, который прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5% пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.
Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.
2. Одним из многоразовых аппликаторов наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дают лаку высохнуть в течение 3–5 мин. После использования очищают аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Хранить бутылку плотно закрытой.
Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.
Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.п.) следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.
Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторять лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес.
При наличии также дермофитии стопы необходимо применять соответствующий противогрибковый крем.
гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥1/10 000,
следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.
Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Пациентам с основными заболеваниями, которые делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечали эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина во время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень низкий. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Экзодерил лак в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
нет специальных исследований по сочетанному лечению с другими препаратами для наружного применения.
случаев передозировки не отмечено.
При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и применить соответствующий метод опорожнения желудка.
специальные условия хранения не требуются. Хранить флакон плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 08.07.2020 г.
