Наиболее распространенными неблагоприятными событиями являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Неблагоприятные события обычно зависят от дозы и продолжительности лечения.
Приведенная информация о побочных реакциях базируется на спонтанных постмаркетинговых сообщениях о побочных реакциях при применении всех лекарственных форм и дозировок ацетилсалициловой кислоты (включая пероральное применение в течение короткого и длительного курса лечения).
Неблагоприятные события по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
- очень часто (> 1/10);
- часто (> 1/100 и
- нечасто (> 1/1000 и
- редко (> 1 / 10000 и
- очень редко (
Исследование.
Очень часто: увеличение времени кровотечения.
Редко: повышение уровня показателей трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень часто: ингибирование агрегации тромбоцитов.
Часто; удлинение времени кровотечения.
Нечасто: оккультные кровотечения.
Редко: анемия с длительным лечением, гемолиз при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Очень редко: гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы.
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, сонливость.
Редко: внутримозговые кровотечения.
Со стороны уха и лабиринта.
Нечасто: шум в ушах.
Редко: связана с дозой оборотная потеря слуха и глухота (с более низкими концентрациями салицилатов в плазме крови).
Со стороны респираторной системы.
Часто: бронхоспазм у больных астмой.
Нечасто: одышка, аллергические реакции (ринит, заложенность носа).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто: изжога, кислотный рефлюкс, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль.
Часто: эрозивно-воспалительные поражения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота и диарея.
Нечасто: язвенная болезнь и кровотечение верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, гематемезис и молотый.
Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений, удлинением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен.
Редко: серьезные кровотечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как геморагии желудочно-кишечного тракта, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни, перфорация.
Очень редко: стоматит, эзофагит, токсические поражения нижнего отдела желудочно-кишечного тракта с язвами, стриктурами, колитом или обострением воспалительного заболевания кишечника.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Редко: нарушение функции почек, развитие острой почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек).
Очень редко: геморрагическая сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы.
Редко: гипогликемия.
Со стороны сосудистой системы.
Редко: геморрагический васкулит.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко: связан с дозой легкий оборотный токсический гепатит при некоторых вирусных заболеваниях (грипп А, В и ветряная оспа). Салицилаты могут быть факторами развития синдрома Рея у детей. Сообщалось о транзиторную печеночную недостаточность с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Психические расстройства.
Часто: бессонница.
Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
Ангионевротический отек развивается чаще у пациентов, склонных к аллергии.
