Седафитон N24 таблетки — Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1: 2,5) (экстрагент — этанол 40%) 0,05 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1: 3 0) (экстрагент — этанол 40%) 0,03 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1: 1,7) (экстрагент — этанол 70%) 0,03 г

вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки, представляющие собой цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зеленовато-серого, серого, коричневато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений, подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. 

Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемичное действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

  • Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью;

  • легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; 

  • приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; 

  • легкие формы дисменореи, климактерический синдром; 

  • нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; 

  • артериальная гипертензия I стадии;

  • в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема);

  • постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.

Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. 

При легких формах бессонницы — по 1-2 таблетки за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата, своевременное принятие мер экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля и средств десенсибилизации) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы, диспепсия.

В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 12 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.