Состав

действующее вещество: Passiflora incarnatа;

5 мл сиропа содержат жидкого экстракта пассифлоры 694,444 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, этанол, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Снотворные и седативные средства. 

Kод АТХ N05C M.

Фармакологическое действие

Экстракт пассифлоры производится из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пассифлора инкарната), которая содержит 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает легким снотворным эффектом без симптома угнетенности при пробуждении. Имеет противосудорожные свойства.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактерическом периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, сердцебиение), а также при постинфекционный астении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения сиропом Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать больным сахарным диабетом и пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения сиропом Алора® следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены.

Способ применения и дозы

Взрослые: для достижения седативного эффекта следует принимать по 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна — по 10 мл (2 чайные ложки) перед сном.

Дети (в возрасте от 3 лет): по 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную разовую дозу.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет применять по назначению врача.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

При передозировке рекомендуется промыть желудок.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

С неизвестной частотой на страстоцвет инкарнату описаны случаи побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (возможно, замедленные), включая васкулит.

Срок годности

3 года.

После вскрытия сироп хранить в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Ески Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.