Гиоксизон 15 г мазь - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетат — 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид — 30 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики. Код АТХ D07С А01.

Фармакологическое действие

Препарат Гиоксизон присуща комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренной местным противовоспалительным, противозудное и сосудосуживающим действиями.

Фармакокинетика

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Показания

• Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, шелушатся) 
• первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказания

• Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями (например опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; 
• паразитарные инфекции (например чесотка) язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; 
• новообразования кожи.
• Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. 
• Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок. 
• Не применять на раны, при предраковых состояниях кожного покрова и рака кожи. 
• Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях (в т.ч. герпесе, ветряной оспе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.

Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Особенности применения

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, развивается.

Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлорида и митотической суперинфекции.

Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжение кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия.

Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

При длительном применении на обширные участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• местное раздражение кожи, сыпь, жжение, зуд, потница, сухость кожи;

• гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи;

• контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндукованои пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения;

• периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;

• воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;

• «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;

• телеангиэктазия.

Со стороны эндокринной системы: коры угнетение, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

• синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия,

• ангионевротический отек

• повышение резистентности штаммов бактерий

• бластомикоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизации.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.