Климадинон 50 мл капли - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (1: 5) (Cimicifuga rhizome) (экстрагент этанол 50% (об / об)); 

вспомогательные вещества: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая на вкус, запах подобный запаху древесины.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТX G02СX04.

Фармакодинамика

Растительный препарат для лечения предклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у предклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют. 

Показания

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).

Особенности применения

Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинон симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 38% (об / об) этанола. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, которые завершили лечение от алкоголизма. Содержание алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием мозга.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза препарата не содержит каких-либо количеств хлебных единиц (ХЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон® в этот период.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразбавленном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, которое не влияет на эффективность препарата.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети

Для лечения детей препарат не применять.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. 

С применением препаратов, содержащих цимицифугу связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобное кровотечение.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 o С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещенным в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ/Bionorica SE.  

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Керхенштейнерштрассе, 11-15,  92318, г. Ноймаркт, Германия/ Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.