Умкалор 100 мл сироп - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630), высушенный;

100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10) высушенного (экстрагент — этанол 11% (м / м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, лимонная кислота, калия сорбат, ксантановая камедь, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробным эффектом и умеренным прямым антибактериальным и антивирусным свойством, а также цитопротекторным свойством.

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор сообщений о взаимодействии нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При применении плацебо двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий лекарственного средства Умкалор® с пенициллином.

Особенности применения

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается нарушение функции печени различного происхождения, одышка и кровянистые мокроты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковой.

В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет — по 7,5 мл сиропа три раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа три раза в день.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет — по 2,5 мл сиропа три раза в день.

Способ применения

Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день (утром, в обед и вечером).

Продолжительность лечения

После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения состояния при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Умкалор® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных относительно его безопасности и эффективности в этой группе пациентов.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Желудочно-кишечные расстройства:

нечасто: желудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)

редко: слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

редко: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).

очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко: нарушение функции печени различного происхождения в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Упаковка

Стеклянные флаконы по 100 мл с мерным колпачком, упакованные в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.