Назоферон спрей 100000 МЕ/мл 5 мл N1 — Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл спрея содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакодинамика

НАЗОФЕРОН® — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным — угнетает размножение клеток (большинства ДНК и РНК-содержащих вирусов).

Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, который препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса.

К эффектам интерферона относятся также: стимулирование выработки других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). 

Интерферон является медиатором иммунитета, оказывает выраженное тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 года и взрослых:

  • у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
  • при контакте с больными ОРВИ;
  • при переохлаждении;
  • при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» — медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящих в состав препарата;
  • тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе;
  • период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.

Во избежание распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза — 20000 МЕ, суточная доза — 60000-80000 МЕ)

Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза — 20000 МЕ, суточная доза — 80000-100000 МЕ)

Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза — 20000 МЕ, суточная доза — 100000-120000 МЕ)

Взрослым — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза — 30000 МЕ, суточная доза — 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыска.

При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 суток.

Схема использования спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Не исследовался.

Побочные реакции

В единичных случаях — кожная сыпь.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) — 10 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецептa.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.