Стрепсилс Плюс 20 мл аэрозоль - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезола 0,223 г 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г лидокаина 0,6 г

вспомогательные вещества: этанол 96%; кислота лимонная моногидрат, глицерин сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин едикол (Е 122) вода очищенная, натрия гидроксид, кислота соляной концентрированная.

Лекарственная форма

Спрей оромукозный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. 

Код АТХ R02A A03.

Фармакодинамика

Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин — местный анестетик. Стрепсилс Плюс — антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает также противогрибковое действие.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени до образования гиппуровой кислоты, которая выделяется в мочу. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют.

Лидокаин легко всасывается слизистыми оболочками. Период удаления из плазмы составляет около двух часов.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для облегчения боли в горле.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

• Астма и бронхоспазм.

• Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особенности применения

Не превышать указанную дозу.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.

Продолжительность курса лечения не должен превышать 5 дней, это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.

Повторное или длительное лечение слизистой оболочки может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражение центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).

Спортсменам нужно обратить внимание на то, что это лекарственное средство содержит действующее вещество, которое может привести положительный результат анализов во время антидопингового контроля.

Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Лекарственное средство содержит краситель кармоизин едикол (Е 122). Может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Исследований на животных недостаточно для заключительного вывода о токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Кроме этого, препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс® Плюс, спрей оромукозный, во время беременности.

Период кормления грудью

Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных / младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период кормления грудью.

Фертильность

Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Применять самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов.

Назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Взрослые и дети старше 15 лет

Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-6 раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до 15 лет

Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-4 раза в сутки.

Применять спрей после приема пищи.

Флакон 20 мл, равна 70 дозам и 140 распылениям.

Дети

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может привести к чрезмерной анестезии верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг / кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний, при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до

Класс систем органов	Частота	Побочные явления
Со стороны системы крови и лимфатической системы	неизвестно	метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы	неизвестно	Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	неизвестно	Сыпь, зуд
Со стороны желудочно-кишечного тракта	неизвестно	Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, временное онемение языка и попадания пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога
Со стороны нервной системы	неизвестно	дисгевзия

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Делфарм Бладел Б.В. / 

Delpharm Bladel B.V.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индастривег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды /

Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.