Стрепсилс Плюс с анестетиком N16 леденцы - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт

1 леденец содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг, амилметакрезола 0,6 мг,

2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг

вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензил-алкоголь и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Фармакокинетика

Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита — моноетилглицеринксилидина, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффекты лидокаина. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели этих компонентов не изучались.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильные боли в горле.

Противопоказания

Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или других амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особенности применения

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после принятия препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсилс® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, по этому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Не превышать рекомендованных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.

Способ применения и дозы

Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет. 

Применять по 1 леденцу каждые 2 часа в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не употреблять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.

Дети

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Учитывая форму выпуска леденцов, случайное или преднамеренное передозировка очень маловероятно. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичной передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим, проводиться под наблюдением врача.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: сыпь, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога.

Со стороны нервной системы

Неизвестно: дисгевзия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.