Септефрил 0.2 мг N10 таблетки — Инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: декаметоксин, 1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100% сухого вещества) – 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ  R02А А20.

Фармакодинамика

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен относительно Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину  штаммы S. aureus), Streptococcus spp.,  Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C diphtheriae). Проявляет активность относительно простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов.
  
Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

  • местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);
  • санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды;
  • антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Особенности применения

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.

При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым  Септефрил  применять  по 1 таблетке 4-6 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение  1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.

Дети

Клинический опыт относительно безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует. Передозировка

Данных о случаях передозировки  препаратом Септефрил не поступало.

Побочные реакции

Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере 

Категория отпуска

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
  
Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17,

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.