Ринт ментол спрей 0.5 мг/г 10 г N1 — Инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчёте на 100% сухого вещество;
вспомогательные вещества: камфора рацемическая, ментол (левоментол), бензалкония хлорид, динатрия эдетат (Трилон Б), спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (загустевает при стоянии и разжижается при взбалтывании).
Фармакотерапевтичеcкая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
Фармакокинетика
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1 % — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12 часов.
Показания
- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Атрофический ринит.
При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.
При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
Гипертрофия простаты.
После трансфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особенности применения
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.
Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.
Способ применения и дозы
Препарат назначать взрослым и детям с 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.
Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Дети
Препарат не следует применять детям до 6 лет.
Передозировка
Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Побочные реакции
Часто (≥ 1% —
Редко (≥0,01 % —
Неизвестно по частоте/единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Со стороны нервной системы.
Редко (≥0,01 % —
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто (≥0,1 % —
Со стороны иммунной системы.
Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения, вложенный в пачку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.