фармакодинамика. Сальбутиамин — оригинальная молекула, синтезированная путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям, сальбутиамин способен проникать через ГЭБ и накапливаться в структурах головного мозга, что обусловливает такие эффекты препарата, как:
- улучшение координации движений;
- повышение резистентности к утомлению мышц;
- улучшение резистентности коры головного мозга к хронической гипоксии (кислородное голодание);
- улучшение концентрации внимания и способности к запоминанию.
Эффективность препарата Энерион была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях при участии пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:
- постинфекционная астения, развивающаяся после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (бронхит, тонзиллит, грипп), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, инфекционного гепатита;
- астения, возникающая на фоне соматических заболеваний;
- астения, вызванная депрессией;
- астения у пациентов пожилого возраста: клинические исследования доказали эффективность Энериона при нарушениях умственной функции (снижение памяти, внимательности, бдительности и мышления) и при трудностях социальной адаптации (утомляемость, расстройства общения, личности, поведения и сна);
- астения у студентов (физическая и умственная усталость);
- астения у спортсменов.
Фармакокинетика. Сальбутиамин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T½ составляет около 5 ч. Сальбутиамин выводится с мочой.
лечение при физической и психической астении, сопровождающейся апатией и снижением активности.
препарат назначают только взрослым. Для перорального применения. Суточная доза составляет 2–3 таблетки, которые следует принимать в 2–3 приема во время завтрака и в обеденное время соответственно. Длительность лечения не должна превышать 4 нед.
гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
во время лечения препаратом сообщалось о нижеприведенных побочных эффектах или событиях, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
| Классификация по системам органов | Частота | Побочная реакция |
|---|---|---|
| Со стороны психики | Нечасто | Ажитация |
| Со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Тремор | ||
| Со стороны ЖКТ | Нечасто | Тошнота |
| Рвота | ||
| Частота неизвестна | Боль в абдоминальной части | |
| Диарея | ||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Нечасто | Сыпь |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Нечасто | Недомогание |
Описание некоторых побочных реакций. Из-за наличия в составе препарата красителя «желтый закат FCF» имеется риск возникновения аллергических реакций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата важно. Это позволит вести беспрерывный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему сообщений.
вспомогательные вещества. В состав препарата входит глюкоза, лактоза, сахароза.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит в своем составе краситель «желтый закат FCF (E110)», который может вызвать аллергические реакции (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Данные о применении сальбутиамина у беременных отсутствуют или ограничены (
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность.
В качестве профилактической меры желательно избегать применения сальбутиамина в период беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли сальбутиамин и его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Сальбутиамин не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Специальных исследований по влиянию сальбутиамина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводили.
специальных исследований взаимодействия сальбутиамина с другими лекарственными средствами не проводили.
Одновременное применение, требующее внимания
Диуретики: увеличивается выведение тиамина с мочой (метаболит сальбутиамина).
Миорелаксанты: при одновременном применении с тиамином (метаболит сальбутиамина) эффективность этих препаратов может увеличиться.
симптомы: в случае приема большого количества препарата возможно возникновение ажитации с проявлениями эйфории и тремора конечностей. Эти симптомы являются временными.
Лечение симптоматическое.
хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 20.05.2020 г.
