ЭНАЛАПРИЛ  
табл. 0.01г N20

В 1 таблетке содержится: активного вещества — Эналаприла малеата 10 мг.
Вспомогательные вещества — лактоза — 1-водная, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Артериальная гипертензия любого генеза, в том числе и реноваскулярная (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, хроническое сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

ФАРМАКОКИНЕТИКА: Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 40%. C_max достигается через 3-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 50%. Гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата.

ЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: Фармакологическое действие — гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное, натрийуретическое. Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II, вызывающего вазоконстрикцию и индуцирующего образование и высвобождение альдостерона, и препятствует разрушению брадикинина и ПГЕ_2 (мощные эндогенные сосудорасширяющие факторы).
Понижение АД проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и продолжается в течение 1 суток. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности длительное (в течение 6 мес) лечение повышает переносимость физических нагрузок, способствует уменьшению размеров сердца, снижает летальность. Гипотензивное действие эналаприла обусловлено уменьшением содержания в крови ангиотензина II и альдостерона, повышением концентрации брадикинина и ПГЕ_2. Снижение ОПСС сопровождается увеличением сердечного выброса без изменения ЧСС, понижением давления в легочных капиллярах и разгрузкой малого круга кровообращения, следствием чего и является увеличение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение размеров дилатированного сердца.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибитором АПФ. Ангионевротический отек, вызванный ингибитором АПФ, в анамнезе. Состояние после трансплантации почек, первичный гиперальдостеронизм, беременность, лактация, детский возраст. 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), аритмии (предсердная бради — или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
 Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Одновременное применение Эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), может привести к снижению гипотензивного эффекта Эналаприла. Комбинация Эналаприла с калийсберегающими диуретиками может приводить к гиперкалиемии. При комбинации Эналаприла с калий несберегающими диуретиками возможно развитие гипокалиемии. Сочетанная терапия с препаратами лития может привести к увеличению концентрации лития в крови. Комбинация с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами кальциевых каналов и диуретиками), барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами и алкоголем может привести к усилению эффекта Эналаприла. Комбинация Эналаприла с аллопуринолом. цитостатиками. иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом может увеличивать риск развития лейкопении. Эналаприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор. 

ЛЕЧЕНИЕ: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида и симптоматическая терапия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая малым количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 40 мг однократно или в два приема.
АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ: начальная доза 5 мг/сут, на фоне терапии диуретиками — 2,5 мг/сут, поддерживающая — 10-20 мг/сут (в отдельных случаях до 40 мг/сут) в 1-2 приема. 

ЗАСТОЙНАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ: начальная доза 2,5 мг/сут, поддерживающая — 2,5-10 мг/сут в один прием (максимально по 20 мг 2 раза в сутки). Дозу увеличивают постепенно в течение 2-4 нед.
Бессимптомная дисфункция левого желудочка: начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, поддерживающая — по 10 мг 2 раза в сутки.
При вторичной гипертензии, обусловленной заболеванием почек, начальную дозу устанавливают в зависимости от Cl креатинина: более 30 мл/мин — 5 мг/сут, менее 30 мл/мин — 2,5 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта.
Больным, находящимся на гемодиализе рекомендуется 2,5 мг в день проведения процедуры, с последующей корректировкой дозы в соответствии с показателями АД. У больных с патологией почек или принимающих мочегонные препараты — 2,5 мг 1 раз в

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: В целях уменьшения риска развития гипотензии следует начинать лечение с малых доз и назначать их на ночь. У больных с заболеваниями почек и пациентов, принимающих высокие дозы препарата, необходим регулярный контроль наличия белка в моче. Способствует развитию ложноположительной реакции на ацетон в моче.
 С осторожностью назначают при выраженной ИБС, тяжелых цереброваскулярных заболеваниях, стенозе устья аорты или другом препятствии оттоку крови из левого желудочка. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, выраженным нарушением функции почек, на фоне лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или у пациентов, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться резкое понижение АД.
 Перед началом и в ходе лечения необходимо мониторировать функцию почек.
 Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность применения у детей не определены.
 С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно значительное понижение АД и головокружение, особенно в начале лечения).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.