Эвкабал 1мг/мл 10 мл N1 спрей — Инструкция по применению
Состав
1 мл ксилометазолина гидрохлорида 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лимоннокислый натрий 2Н2О, глицерин 85%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с легким запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Код ATХ R01А А07.
Фармакодинамика
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Фармакокинетика
При местном применении препарат почти не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении с β-блокаторами препарат может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Особенности применения
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Пациенты с длительным QT-синдромом, получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применение.
Один флакон должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Обычно препарат не оказывает влияния или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, ксилометазолин выводится в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность очень низкая.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Дети
Препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны сердца: нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: жжение в месте нанесения.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Спрей назальный, по 10 мл раствор во флаконе с дозатором, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.