Умкалор таблетки 20 мг №15 - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630), высушенный;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м / м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных, после приема экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах in vitro было подтверждено такие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;

• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

• стимулирование активности NK-клеток;

• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

• рост / ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного / живых эпителиальных клеток;

• ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо, вдвойне «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковой.

В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, обед и вечером).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Назначают детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Желудочно-кишечные расстройства:

не часто: желудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)

редко: слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

редко: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).

очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко: нарушение функции печени различного происхождения в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

5 лет.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.