Тивортин аспартат раствор 100 мл — Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: L-аргинина аспартат;
1 мл содержит L-аргинина аспартата 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: жидкость слегка желтоватого цвета с карамельным запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.
Код АТХ С01Е.
Фармакодинамика
«Тивортин® аспартат» оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Как донатор оксида азота «Тивортин® аспартат» принимает участие в процессах энергообеспечении организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развития атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиз, сперматогенез.
Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спиронолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особенности применения
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении препарата необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата растут симптомы астении, лечение необходимо отменить.
С осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) — если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободный от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Способ применения и дозы
Применять внутрь принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов — по 5 мл (1 мерная ложка — 1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии — 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии — 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях — по 5 мл 4-8 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Длительность курса лечения — 8-15 дней при необходимости курс лечения повторяют.
Дети
Не применяется пациентам до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают сами по себе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 18030, Черкасская обл., М. Черкаси, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.