Стоптуссин Фито-Тева 100 мл сироп - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: экстракт чабреца жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

вспомогательные вещества: мед (очищенный), натрия бензоат (E 211), сахароза, глицерин (85%), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: cироп коричневого цвета с запахом чабреца.

Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.

Код АТX R05C A10.

Фармакодинамика

Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторное и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя его от стенок слизистой оболочки и модулируя кашель. Стоптусин Фито-Тева имеет также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Препарат также показал антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащиеся в эфирном масле. Действие препарата подтверждена фармакологическими данными, сравнительными и наблюдательными клиническими исследованиями.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерея, пыльцы березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.

• Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.

• Гастрит с повышенной кислотностью.

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендуется. Из-за подавления кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.

Стоптусин Фито-Тева может вызвать положительные результаты допинг-теста из-за наличия этанола в своем составе.

Особенности применения

Если во время лечения ухудшается симптоматика и / или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат (1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы).

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахараз-изомальтазы.

Лекарственное средство содержит 3,4 об.% этанола. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% Этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% Этанола) 15 мл сиропа содержит до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% Этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% Этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, пациентам из групп высокого риска, например с заболеваниями печени и почек, заболеваниями / травмами головного мозга и больным эпилепсией. Препарат может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет данных о возможном влиянии лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако учитывая наличие в составе лекарственного средства этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 минут после приема рекомендованной дозы (15 мл).

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат Стоптусин Фито-Тева в эти периоды.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (во избежание потери аппетита).

Дети старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста не более 15 мл 4 раза в сутки.

Для приема препарата используется мерный колпачок, который прилагается к упаковке.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают более 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойное или кровянистое мокроты, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.

Учитывая результаты исследований токсичности у животных, летальные последствия передозировки невозможны из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и ползучего тимьяна). При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожная сыпь, крапивница, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С и в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.