Протаргол 0.2 г + растворитель — Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: серебра протеинат;

1 флакон содержит 0,2 г серебра протеинату;

растворитель в комплекте — вода для инъекций, 10 мл.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для интраназального применения.

Основные физико-химические свойства: порошок — желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость восстановлен раствор — жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.

 Код АТХ R01AX.

Фармакологическое действие

Препарат обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе действия Протарголу® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол® оказывает мягкое сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

При местном применении Протаргол® плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.

Показания

Как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и противоотечное средство для слизистой оболочки носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не выявлено.

Применение в период беременности или кормления грудью

Протаргол® не следует применять в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Интраназально в виде 2% раствора, перед применением необходимо взболтать.

Способ приготовления 2% раствора Протарголу®

Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):

  1.  Видґвинтиты колпачок во флаконе с порошком.

  2. Раскрыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.

  3.  Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.

  4. Наґвинтиты колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).

  5. Заменить колпачок на крышку-капельницу или назальный распылитель, который прилагается. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу или назальный распылитель закрывать защитным колпачком.

Для флакона с крышкой-капельницей:

После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 2% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Для флакона с назальным распылителем:

После очистки носовой полости отверстие дозатора (назального распылителя) следует ввести в носовой ход и нажать один раз. 2% раствор препарата применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При каждом нажатии назальный распылитель распыляет 0,12-0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и периодически нажимая на назальный распылитель обеспечить устойчивое распыления. Избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани. При применении флакон должен находиться в вертикальном положении, поэтому не следует наклонять или запрокидуваты голову.

Дети

Препарат рекомендуется детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозировка такие же, как для взрослых.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Протаргол® не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленые или аспидного окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного, ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендуемых доз Протаргол® обычно хорошо переносится. Возможно ощущение жжения, зуд, легкое раздражение слизистой оболочки в месте воздействия и аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.

Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка»).

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 ° С).

Упаковка

По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница или назальный распылитель в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Исток-Плюс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69032, г.. Запорожье, ул. Макаренко, 4.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.