Нутрифлекс Специальный 1000 мл №5 раствор - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосува            ння препарату

НУТРИФЛЕКС СПЕЦІАЛЬНИЙ

(NUTRIFLEX® SPECIAL)

Склад:

дiючі речовини: кількість діючих речовин в упаковках по 1000 мл і
по 1500 мл перед і після змішування вмісту двох камер
становить:

Склад	Перед змішуванням		Після змішування	Перед змішуванням		Після змішування
	Нижня камера 500 мл	Верхня камера 500 мл	1000 мл	Нижня камера 750 мл	Верхня камера 750 мл	1500 мл
Ізолейцин		4,11 г	4,11 г		6,17 г	6,17 г
Лейцин		5,48 г	5,48 г		8,22 г	8,22 г
Лізину гідрохлорид, еквівалентно лізину		4,97 г 3,98 г	4,97 г 3,98 г		7,46 г 5,97 г	7,46 г 5,97 г
Метіонін		3,42 г	3,42 г		5,13 г	5,13 г
Фенілаланін		6,15 г	6,15 г		9,23 г	9,23 г
Треонін		3,18 г	3,18 г		4,77 г	4,77 г
Триптофан		1,00 г	1,00 г		1,50 г	1,50 г
Валін		4,54 г	4,54 г		6,81 г	6,81 г
Аргініну моноглутамат, еквівалентно аргініну, еквівалентно кислоті глутаміновій		8,72 г 4,73 г 3,99 г	8,72 г 4,73 г 3,99 г		13,08 г 7,10 г 5,99 г	13,08 г 7,10 г 5,99 г
Гістидину гідрохлорид, моногідрат, еквівалентно гістидину		2,96 г 2,19 г	2,96 г 2,19 г		4,44 г 3,29 г	4,44 г 3,29 г
Аланін		8,49 г	8,49 г		12,74 г	12,74 г
Кислота аспарагінова		2,63 г	2,63 г		3,95 г	3,95 г
Кислота глутамінова		2,15 г	2,15 г		3,23 г	3,23 г
Гліцин		2,89 г	2,89 г		4,34 г	4,34 г
Пролін		5,95 г	5,95 г		8,93 г	8,93 г
Серин		5,25 г	5,25 г		7,88 г	7,88 г
Магнію ацетат, тетрагідрат		1,08 г	1,08 г		1,62 г	1,62 г
Натрію ацетат, тригідрат		1,63 г	1,63 г		2,45 г	2,45 г
Калію дигідрофосфат		2,00 г	2,00 г		3,00 г	3,00 г
Калію гідроксид		0,62 г	0,62 г		0,93 г	0,93 г
Натрію гідроксид		1,14 г	1,14 г		1,71 г	1,71 г
Кальцію хлорид, дигідрат	0,60 г		0,60 г	0,90 г		0,90 г
Глюкоза, моногідрат, еквівалентно глюкозі безводній	264,0 г 240,0 г		264,0 г 240,0 г	396,0 г 360,0 г		396,0 г 360,0 г

Електроліти (ммоль):
Натрій		40,5	40,5		60,8	60,8
Калій		25,7	25,7		38,6	38,6
Кальцій	4,1		4,1	6,2		6,2
Магній		5,0	5,0		7,5	7,5
Хлориди	8,2	41,3	49,5	12,3	62,0	74,3
Фосфати		14,7	14,7		22,1	22,1
Ацетати		22,0	22,0		33,0	33,0

Вміст амінокислот		70 г	70 г		105 г	105 г
Вміст азоту		10 г	10 г		15 г	15 г
Вміст вуглеводів	240 г		240 г	360 г		360 г

	1000 мл	1500 мл
Небілкова енергія [кДж (ккал)]	4020 (960)	6030 (1440)
Загальна енергія [кДж (ккал)]	5190 (1240)	7790 (1860)
Осмолярність	2100 мОсм/л	2100 мОсм/л
pH	4,8 – 6,0	4,8 – 6,0

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; вода для
ін’єкцій.

Лiкарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального
харчування.
Комбінації.

Код АТС B05B A10.

Клiнiчнi
характеристики.

Показання.

Забезпечення амінокислотами, енергією,
електролітами і рідиною при парентеральному харчуванні пацієнтів у стані від
помірного до тяжкого катаболізму у випадках, коли пероральне або ентеральне
харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Протипоказання.

–      
Відома
гіперчутливість до будь-якої складової препарату;

–      
уроджені порушення амінокислотного метаболізму;

–      
нестабільний
метаболізм (у тому числі
некомпенсований цукровий діабет, метаболічний ацидоз);

–      
гіперглікемія, що не відповідає на дози
інсуліну до 6 одиниць/годину;

–      
патологічно
підвищені сироваткові значення електролітів;

–      
інтракраніальна або інтраспінальна
кровотеча;

–      
нестабільний
циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);

–      
клітинна
гіпоксія, ацидоз;

–      
кома невідомого
походження;

–      
тяжка печінкова
недостатність;

–      
тяжка ниркова
недостатність (олігурія або
анурія) без ниркової замісної терапії;

–      
гіпергідратація;

–      
гострий набряк
легенів;

–      
некомпенсована
серцева недостатність;

–      
тяжкі порушення
кровотворення;

–      
порушення
водно-електролітного балансу;

–      
гіперкаліємія;

–      
гіпонатріємія.

Спосіб застосування та
дози.

Внутрішньовенне введення. Лише для інфузії у центральну вену.

Перед інфузією завжди слід
доводити розчин до кімнатної температури.

Дозування підбирають індивідуально відповідно до
потреб і клінічного стану пацієнта.

Методика приготування
розчину

Вийняти мішок із захисного мішка і далі діяти
таким чином:

–     
розкласти мішок
на твердій поверхні;

–     
відкрити запаяний шов, натискаючи обома руками;

–     
швидко перемішати вміст мішка.

Тривалість застосування

Парентеральне харчування лише цим розчином може
проводитись протягом максимум 7 днів. Якщо препарат застосовується для
додаткового парентерального харчування у комбінації з пероральним або
ентеральним харчуванням або з іншими
внутрішньовенними нутрієнтами, тривалість застосування взагалі
необмежена.

«Нутрифлекс спеціальний» рекомендується вводити
безперервно, якщо це можливо.

Швидкість інфузії слід підбирати
індивідуально відповідно до метаболічного і клінічного стану пацієнта. Вона може становити:

до 1,0 мл на кілограм маси тіла на годину, що
відповідає:

–                         
0,07 г амінокислот на кілограм маси тіла на
годину;

–                         
0,24 г глюкози на кілограм маси тіла на
годину.

Для пацієнтів з масою тіла
70 кг максимальна швидкість введення
становить 70 мл на годину, що відповідає 5,0 г амінокислот і 17,0 г глюкози на годину. За особливих
клінічних обставин, наприклад при гемодіалізі, можна застосувати вищу швидкість
інфузії.

Дорослі та діти віком від 15 років

До 25 мл на кілограм маси тіла на добу, що
відповідає:

–                         
1,75 г амінокислот на кілограм маси тіла на
добу;

–                         
6,0 г глюкози на кілограм маси тіла на добу.

Діти

Точне дозування слід підбирати індивідуально
відповідно до віку пацієнта, стадії розвитку і типу основного захворювання.
Забезпечення калоріями слід підбирати згідно з індивідуальними енергетичними
потребами у відповідний період розвитку дитини. За необхідності можна
призначити додаткове введення
глюкози або ліпідів.

Добова доза для дітей віком 3-5 років:
21 мл на кілограм маси тіла,
що відповідає:

1,47 г амінокислот на кілограм маси тіла і

5,04 г глюкози на кілограм маси тіла.

Добова доза для дітей віком
6-14 років: 14 мл на кілограм маси тіла, що
відповідає:

0,98 г амінокислот на кілограм маси тіла і

3,36 г глюкози на кілограм маси тіла.

Швидкість інфузії: до 1 мл на кілограм
маси тіла на годину, що відповідає:

0,07
г
амінокислот на кілограм маси тіла на годину і

0,24
г
глюкози на кілограм маси тіла на годину.

Максимальна швидкість крапель: 0,33
крапель/кг/хв.

Якщо необхідне вище дозування, слід
враховувати такі обмеження загального добового прийому рідини:

діти віком 3-5 років: 80-100 мл на
кілограм маси тіла;

діти віком 6-10 років: 60-80 мл на
кілограм маси тіла;

діти віком 11-14 років: 50-70 мл на
кілограм маси тіла.