Контрактубекс 20 г гель - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16: 1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;

100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16: 1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. 

Код АТХ D03A Х.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, розмьякшувальну и разглаживающее действие на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительное агент путем подавления процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доведен тормозной эффект на митоз (деление клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологично образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известная антитромботическая действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующие действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитическое свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающее действие, который ослабляет зуд, часто появляется в процессе образования рубцов.

Синергический эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастание фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Фармакокинетика

Не применяется.

Показания

• Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

• Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Риск применения препарата в период беременности и кормления грудью до сих пор неизвестен.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При твердых, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Дети

Детям в возрасте до 1 года препарат не применять.

Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100,

нечасто (≥ 1/1000,

редко (≥1 / 10000,

очень редко (

частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.

Нижеприведенные побочные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологического исследовании в 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости контрактубекс по сравнению с местным кортикоидными лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто зуд, эритема, телангиектазия, рубцовая атрофия.

Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были уведомлены спонтанно.

Инфекции и инвазии.

Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна: парестезии.

Общие и административные нарушения.

Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается при лечении контрактубекс, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого вскрытия 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10, 20 или 50 г геля в тубах в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Людвигштрассе 22 64354 Райнхайм, Германия.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.