Кето Плюс 60 мл шампунь — Инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кетоконазол, цинк пиритион;
100 мл шампуня содержит кетоконазола 2 г, цинка пиритиона 1 г (в виде 48% суспензии)
Вспомогательные вещества: алюминия-магния силикат, пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диокcид коллоидный, имидомочевина, кислота соляная концентрированная, отдушка «Швейцарский букет» Р3043, краситель кармоизин (Е 122), вода очищенная, перламутровая однородная основа для шампуня.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкий шампунь розового цвета с приятным запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01А С.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол — противогрибковый препарат группы производных имидазола. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов эргостерола, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушения клеток. Активен в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Microsроrит, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, Malassezia furfur и Pityrosporum ovale. Цинка пиритион тормозит рост ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Цинка пиритион приводит протисеборейну действие препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейный дерматит и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при внешнем применении почти не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- перхоть;
- себорейный дерматит
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазола, цинка пиритиона или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При назначении шампуня пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
НЕ рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности применения
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.
В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, что может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может привести кожные реакции и краситель кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способ применения и дозы
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 раза в неделю в течение 2-4 недель, при лечении отрубевидного лишая — ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая — 1 раз в сутки в течение 3 дней перед началом летнего сезона (разовый курс лечения).
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол почти не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи: фолликулит, изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос, от природы кудрявых.
Со стороны нервной системы и органов чувств: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение, нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, периферический неврит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 мл или 150 мл шампуня во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Л
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик — 422007, Индия
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.
