Карбарутин 3 мл ампулы №10 раствор для инъекций - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: troxerutin, carbazochrome;

1 ампула (3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутина 150 мг, карбазохрома 1,5 мг; 

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С A54. 

Фармакодинамика

Карбарутин — это комбинация троксерутина и карбазохрома, которая направлена ​​на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стенок капилляров. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов.

Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлаваноидом, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. 

Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторное действие витамина С и выполняет и активирует синтез гиалуроновой кислоты (мукополисахариды, отвечающий за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамина — мощного вазодилататора и про-отечного агента.

Карбазохром — ортохинон, продукт окисления адреналина без ВСА-за отсутствия вторичной амино и о дифенольной групп. Оказывает локальную сосудосуживающим действием на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению длительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения кровяного давления и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и на тонус и сужение сосудов.

Комбинация троксерутина и карбазохрома нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостаза и вазопротекции.

В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе ½ таблетки / кг / день) и собаках (в дозе ½ и ¼ таблетки / кг / день) установлена ​​ее хорошая переносимость течение всего периода лечения. Не было выявлено признаков общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или массы тела. В исследованиях репродуктивной токсичности (эмбрио- и фетотоксичности, тератогенности) достоверных различий между показателями основной и контрольной групп выявлено не было.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами и в отношении других видов взаимодействий отсутствуют.

Особенности применения

Эффективность и безопасность для мезотерапии (для внутрикожного и подкожного применения) не установлены. Препарат не предназначен для мезотерапии.

Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленные заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат содержит 24,004 мг / доза натрия хлорида. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью. 

Способ применения и дозы

Взрослые.

Препарат применять внутримышечно в дозе 1-3 ампулы в сутки. 

Продолжительность лечения и режим дозирования определяется индивидуально.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Дети

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять детям.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Сообщалось о локальной и генерализованной эритема при внутрикожного и подкожном применении (мезотерапия).

Срок годности

5 лет. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

5 ампул в контурной ячеечной упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту. 

Производитель

Мефар Илач Сан. А.Ш. / Mefar Ilac San. A.S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой — Бешикташ / Стамбул, Турция /

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy — Pendik / Istanbul, Turkey.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.