Дицинон 250 мг №100 таблетки - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: етамзилат;

1 таблетка содержит этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.

Код АТС B02B X01.

Фармакологическое действие

Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика

Етамзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4:00 после приема. С белками плазмы крови связывается примерно 95% препарата.

Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Етамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли етамзилат в грудное молоко.

Показания

Дицинон назначать для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлена ​​поражением эндотелия:

• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии.

Гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием этамзилата до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действия, после введения последних — не оказывает гемостатического действия. Допустимо взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если Дицинон применять для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).

В случае кожных реакций или высокой температуры лечения следует прекратить и сообщить врачу, это может быть признаком гиперчувствительности.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют достоверные данные о влиянии препарата на плод в период беременности. Препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).

Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1:00 до операции.

После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластозы.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Передозировка

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль дискомфорт.

Иммунная система: аллергические реакции, сыпь на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.

Костно-мышечная система: артралгия.

Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Сосудистые нарушения: тромбоэмболия.

Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.

Все побочные эффекты слабые и преходящие.

У детей, лечившихся этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 10 (10 × 10) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;

Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения / Trimlini, 2D, 9220 Lendava, Slovenia.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.