Диазолин 0.1г №10 таблетки — Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит Мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологическое действие
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания
- Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита,
- поллиноза,
- крапивницы,
- пищевой и лекарственной аллергии,
- дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения,
- воспалительные заболевания пищеварительного тракта,
- пилоростеноз,
- гиперплазия предстательной железы,
- глаукома,
- эпилепсия,
- нарушения сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Взаимодействие с алкоголем
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.
Особенности применения
Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Во время применения препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью противопоказано применение препарата.
Способ применения и дозы
Диазолин назначать внутрь после еды, взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.
Детям 5-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки; детям 3-5 лет — по 25-50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.