Дермазол шампунь 2% 100 мл - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: ketoconazole;

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота соляная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923 , вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01A C08.

Фармакодинамика

Шампунь Дермазол® — противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол — основной структурный компонент грибковой мембраны.

Фармакокинетика

При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Длительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.

Способ применения и дозы

Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3-5 мин, после чего смыть водой.

Лечение:

• перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): два раза в неделю в течение 2-4 недель;

• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика:

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае случайного проглатывания необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 100 мл шампуня во флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. СП 289 (А), РИИКУ Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности

СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.