Глутаргин порошок для приготовления раствора для инфузий 40% 5 мл N10 — Инструкция по применению
Состав
1 мл аргинина глутамата 40 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.
Фармакодинамика
Глутаргин имеет также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксическое и отрезвляющее эффекты.
При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентности сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическим эффектам препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическое и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не проявляет эмбриотоксического, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания
В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлениях гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия, кома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и кома. Пост интоксикационные расстройства, вызванные употреблением алкоголя.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы — преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным течением, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении аминофиллин потенцирует повышение концентрации эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.
Особенности применения
После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместре беременности и при кормлении грудью не исследована. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Гепатиты, гипераммониемия. Вводить капельно 2 раза в сутки по 50 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 150-200 мл (6-8 г). Курс лечения — 5-10 дней. Высшая суточная доза — 200 мл (8 г).
Алкогольное отравление. Назначать по 20 мл (0,8 г) и вводить капельно на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшать до 10 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повышать до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.
После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости следует перейти на прием таблеток Глутаргина.
Патологии беременности. Вводить 1-2 раза в сутки по 50 мл (2 г). Курс лечения — 5-7 суток. Высшая суточная доза — 100 мл (4 г).
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата изучены недостаточно, поэтому не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки — введение кортикостероидов.
Симптоматическая терапия.
Побочные реакции
общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;
со стороны кожи: зуд, сыпь, гиперемия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, отек Квинке;
местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул в блистерах и в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.