Гинкор Форт №30 капсулы - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 14 мг; гептаминолу гидрохлорид 300 мг троксерутин 300 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат 

состав капсулы: железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом, содержащие бледно-желтый спрессованный порошок.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.

Код АТХ С05С А54.

Фармакодинамика

Лекарственное средство является венотонизирующим и ангиопротекторным средством, повышающим венозный тонус, регулирует наполнение венозного русла и уменьшает проницаемость сосудистой стенки.

Лекарственное средство обладает способностью локально ингибировать определенные ингибиторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальные ферменты и свободные радикалы, приводящие к воспалению и дегенерации коллагеновых волокон.

Лекарственное средство стимулирует венозный возврат благодаря наличию в его составе гептаминолу гидрохлорида.

Фармакокинетика

Фармакокинетических исследований с участием людей не проводилось.

Показания

1. симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности, проявляется в виде ощущения тяжести, парестезии и боли в ногах.

2. лечение функциональных симптомов, связанных с геморроидальным кризом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Поскольку препарат содержит гептаминол, его не следует применять при гипертиреозе; также не применять одновременно с ингибиторами МАО из-за риска артериальной гипертензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, поскольку возможно повышение артериального давления из-за наличия в составе лекарственного средства гептаминола.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Если этот препарат принимают одновременно с антикоагулянтами (фенпрокумон варфарином) или антитромбоцитарными препаратами (клопидогрел, ацетилсалициловая или другие нестероидные противовоспалительные препараты), их эффект может быть изменен.

Исследования, проведенные с варфарином, не показали каких-либо взаимодействий между варфарином и препаратами, содержащими гинкго, но необходимо проводить мониторинг при лечении препаратом, содержащим гинкго, в любое время в начале, в конце или при изменении дозы или при замене лекарственных средств.

Исследование взаимодействия талинолола показало, что гинкго может ингибировать п-гликопротеины в кишечнике. Это может увеличить влияние лекарственных средств, чувствительных к п-гликопротеинов в кишечнике, таких как дабигатрана этексилат. Необходимо принять меры предосторожности при одновременном применении гинкго и дабигатрана.

Исследование взаимодействий показало, что C_max для нифедипина может увеличиваться при гинкго. У некоторых людей это увеличение может быть до 100% с возникновением головокружения и увеличением интенсивности горячих приливов.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренз. Концентрация эфавиренза в плазме может снижаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Особенности применения

Лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Это лекарственное средство нельзя применять во время беременности из-за вазоактивного эффекта гептаминола и антиагрегационной активности гинкго билоба (EGb 761).

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Венозная-лимфатическая недостаточность: назначать по 1 капсуле два раза в сутки, утром и вечером

Геморроидальный кризис 3-4 капcулы в сутки во время еды. Продолжительность лечения как часть комплексной терапии составляет 7 дней.

Лекарственное средство желательно применять во время еды.

Дети

Нет достаточного клинического опыта применения лекарственного средства детям, поэтому лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные реакции

В зависимости от частоты побочных реакций разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Очень редко могут наблюдаться такие побочные реакции:

Желудочно-кишечные расстройства: боли в верхней части живота, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный), нарушение сна;

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку, зуд, аллергический дерматит (экзематозная), сыпь, воспаление кожи, покраснение, экхимозы; тяжелые аллергические реакции;

Общие нарушения: усталость;

Со стороны сердца (частота неизвестна): гипертензия.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях на лекарственное средство важны. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бофур IПСЕН IНДУСТРИ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.