Веносмил 200 мг N60 капсулы - инструкция, описание, показания, противопоказания, состав

Состав

действующее вещество: hidrosmin

1 капсула содержит гидросмину 200 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат

оболочка капсулы: желатин, эритрозин (Е 127), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы оранжевого цвета, наполненные порошком желтого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Гидросмин.

Код АТХ С05С А05.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Веносмилу — гидросмин — по своей химической структуре относится к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, состоящая из 5 и 3 ‘моно-О- (β-гидроксиэтил) -диосмину и 5,3’-ди-О-(β-гидроксиэтил) -диосмину. Механизм действия гидросмину до конца не изучен, но может быть связан с ингибированием деградации катехоламинов, главным образом из-за ингибирования катехин-О-метилтрансферазы. Несмотря на то, что точный механизм действия до сих пор неизвестен, можно выделить четыре уровня действия гидросмину:

а) действие на проницаемость: уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную различными веществами, такими как гистамин, брадикинин; уменьшает ломкость капилляров в случае неправильного питания;

б) улучшает гемореологические свойства эритроцитов, увеличивает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови

в) воздействие на веномоторний тонус: стимулирует постепенно и постоянно сокращения гладкой мускулатуры венозной стенки;

г) создает благоприятные условия для улучшения циркуляции лимфы. Гидросмин вызывает дилатацию лимфатических протоков и увеличивает скорость лимфатической течения, таким образом улучшая лимфатический отток.

Веносмил ослабляет клинические симптомы периферической венозной недостаточности (боль, ощущение тяжести, отеки), что достоверно отличается от действия плацебо. Действующее вещество препарата оказывает существенную действие на последствия венозного стаза, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.

Фармакокинетика

После перорального применения одной дозы гидросмину здоровым добровольцам было отмечено, что кривая плазменных концентраций по отношению ко времени имеет бифазной характер. Начальный пик после применения наблюдается через 15 мин, после чего начинает медленно снижаться. Через 4:00 после применения наблюдается новое повышение уровней с достижением стабильности между 5 и 8:00 после применения, после чего плазменные уровни снижались и через 24 часа после применения практически не наблюдалось.

90% дозы гидросмину выводится в течение 48 часов. Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем 16-18% дозы.

Показания

Препарат применять для кратковременного уменьшения (в течение 2 — 3 месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна. Специальные исследования фармакокинетики и фармакодинамики гидросмину с другими препаратами или пищей не проводили.

Особенности применения

Пациентам следует сообщать, что они не должны применять препарат в течение длительного периода без медицинского наблюдения.

педиатрическая популяция

Применение Веносмилу не рекомендуется детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Гидросмин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Клинические исследования применения препарата Веносмил беременным отсутствуют.

Во время доклинических исследований не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие.

Однако, в качестве меры пресечения, использование Веносмилу не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза его применения превышает возможные риски.

Лактация

Никаких клинических данных по применению Гидросмину кормления грудью нет. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь во время еды, запивая водой.

Взрослым назначать по 1 капсуле (200 мг) три раза в сутки (каждые 8:00). Продолжительность лечения составляет 2 — 3 месяца.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка

Благодаря хорошей переносимости Веносмилу возможность интоксикации практически исключена, даже в случае передозировки.

Побочные реакции

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Наиболее частые побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта — боли в желудке, тошнота

со стороны кожи — высыпания, зуд

со стороны центральной нервной системы — слабость, головокружение, головная боль.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фаес Фарма, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Максимо Агирре, 14 48940 Лейо (Бискай), Испания

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.