АМЛОДИПИН
табл.0.01 N30*
действующее вещество: 1 таблетка содержит амлодипина бесилата 6,93 мг или 13,87 мг, что эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина;
вспомогательные вещества: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллидон 25, магния стеарат, аэросил, индигокармин.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Фармакологические свойства. Амлодипин относится к группе селективных антагонистов кальция с преимущественным действием на сосуды. Обладает антигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.
Оказывает пролонгированный дозозависимый антигипертензивный эффект. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту, вызывает плавное снижение артериального давления и минимальную рефлекторную стимуляцию симпатической нервной системы. При гипертонической болезни уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка; обладает антисклеротической активностью и кардиопротективным действием при ишемической болезни сердца.
ПОКАЗАНИЯ. Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и вазоспатическая стенокардия (стенокардия Принцметалла или вариантная стенокардия).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острый инфаркт миокарда (до 4-х недель от начала заболевания), кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, выраженный аортальный стеноз, индивидуальная гиперчувствительность к амлодипину и другим ингредиентам таблеток; артериальная гипотензия (АД
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ. Препарат применяется только по назначению врача!
Период полувыведения амлодипина у больных с нарушенной функцией печени увеличивается, поэтому в таких случаях препарат применяют с осторожностью. При совместном назначении амлодипина и дигоксина больным с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль за гемодинамикой ЭКГ.
Беременность и лактация. Препарат назначают только в тех случаях, когда риск, обусловленный заболеванием, превышает возможное негативное влияние на плод.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Амлодипин можно применять одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами α- и β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального приема, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемизирующими препаратами.
Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция могут потенцировать гипотензивное действие амлодипина.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень последнего в сыворотке крови и почечный клиренс; совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина и варфарина существенно не изменяет влияния последнего на протромбиновое время.
Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин) могут снижать антигипертензивный эффект амлодипина.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Разовую дозу, частоту и длительность применения устанавливает индивидуально только врач!
При артериальной гипертензии и стенокардии обычно назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу повышают через 7 — 14 дней до максимальной – 10 мг/сут.
Передозировка.
Симптомы интоксикации, вероятно, обусловлены пролонгированной системной гипотензией и нарушением перфузии жизненно важных органов. В тяжелых случаях возможны тахикардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок.
Лечение. Больному следует промыть желудок, дать активированный уголь, придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, вызвать врача. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ неэффективный.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Сердечно-сосудистая система: отеки голеней (которые не связаны с задержкой в организме жидкости, носят доброкачественный характер и, как правило, уменьшаются/исчезают после коррекции дозы амлодипина), ускоренное сердцебиение, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение, гипотензия. Редко регистрировались аритмии (синусовая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, гипотензия, коллапс, одышка. Есть сообщения о единичных случаях инфаркта миокарда.
Органы желудочно-кишечного тракта и печень: тошнота, боль в животе; не часто – диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен. Очень редко – повышение уровней печеночных трансаминаз, холестаз, нарушения функции печени.
Нервная система, органы чувств: головная боль, утомляемость, нарушение сна (сонливость). Редко – парестезии, бессонница, депрессия; нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах. Очень редко – тремор.
Система кровообразования: в единичных случаях – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко – агранулоцитоз.
Мочевыделительная система: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания.
Кожа: экзантема, аллергические реакции (сыпь, зуд, эритема), редко – системные реакции, дерматит, алопеция.
Костно-мышечная система: астения, судороги, миалгии, артралгии.
Прочие реакции: потливость, гинекомастия, сексуальная дисфункция, неспецифические боли различной локализации.
После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью проходили.
В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо прекратить применение препарата и немедленно вызвать врача!
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0С.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
ПРАВИЛА ОТПУСКА. По рецепту.
